又有两品种通过一致性评价

科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊20mg在国内首家通过一致性评价，复星集团旗下江苏万邦生化格列美脲片通过一致性评价。目前，科伦共有8个品规过评，复星集团共有16个品规过评。截至今日，共162个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及品种共83个，其中属289目录的有36个，完成度仅为12.45%。

科伦药业氢溴酸西酞普兰胶囊全国首家通过一致性评价

1月25日，科伦药业发布公告，公司的氢溴酸西酞普兰胶囊20mg在国内首家通过一致性评价，并获得药品注册批件。该品种主要用于抑郁症的治疗。已进入国家乙类医保。

氢溴酸西酞普兰属于高选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），具有起效较快，不良反应发生率低，对心血管系统影响较小的特点。本品作为新型抗抑郁药，被《老年期抑郁障碍诊疗专家共识（2017年）》、《产后抑郁障碍防治指南的专家共识（2014年）》、《BC指南：成人重度抑郁症的诊断和管理（2013年）》等国内外权威指南推荐为一线抗抑郁药。

据了解，我国抑郁症患者约5500万，草酸艾司西酞普兰起效快速，疗效确切、不良反应发生率低，是治疗抑郁症的一线药物，相比于氟西汀、帕罗西汀、文拉法辛等其他同类抗抑郁药物，疗效和可接受性更佳。2016年草酸艾司西酞普兰片中国销售额约12.5亿元人民币，位居抗抑郁类药物首位。

截至目前，科伦药业在氢溴酸西酞普兰胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约696万元人民币。

此前（2018年2月），科伦药业的草酸艾司西酞普兰片20mg在国内首家通过一致性评价，用于治疗抑郁和惊恐障碍。

目前，科伦药业共有8个药品品规通过一致性评价。

江苏万邦生化格列美脲片通过一致性评价

同时，复星医药今日发布公布称，近日，其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片(商品名称：万苏平)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B02139、2019B02156)，该药品通过仿制药一致性评价，属于289基药目录产品。

该药品适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。2017年度，江苏万邦该药品于中国境内(不包括港澳台地区，下同)销售额约人民币24607万元(未经审计)。

截至公告日，于中国境内已上市的格列美脲片包括德国安万特医药公司的亚莫利、石药集团欧意药业有限公司的格列美脲分散片等。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2017年度，格列美脲片于中国境内销售额约人民币9.7亿元。

截至2018年12月，集团现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约602万元(未经审计)。

目前，复星集团共有16个药品品规通过一致性评价。

截至2019年1月25日，经医药云端工作室从此前国家药监局公布的五批通过目录、企业公告以及上市目录集三个渠道统计，共162个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及品种共83个，其中属289目录的有36个，完成度仅为12.45%。