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麻将桌四家凑齐了 复宏汉霖阿达木单抗报上市

2019-01-28 来源:医药地理  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:截至目前,修美乐(阿达木单抗)在全球范围内被批准的适应证已扩展到近20个,并且还在不断扩增。2011年11月,NMPA首次批准了阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎。

今天,根据复星医药公告及新药研发监测数据库(CPM)显示,其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理。

今天,根据复星医药公告及新药研发监测数据库(CPM)显示,其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理(受理号:CXSS1900001)。主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗。

阿达木单抗真是说的不要再说了,其研发热度堪比PD-1/L1。

截至目前,修美乐(阿达木单抗)在全球范围内被批准的适应证已扩展到近20个,并且还在不断扩增。2011年11月,NMPA首次批准了阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎。其目前在中国已获批3个适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

2015年12月及2017年4月,NMPA批准了复宏汉霖阿达木单抗生物类似药用于治疗类风湿性关节炎适应症和斑块状银屑病适应症的临床试验。截止目前,用于治疗斑块状银屑病适应症在国内还处于临床III期。

据公告称,截至2018年12月,针对该生物类似药的斑块状银屑病适应症类及风湿性关节炎适应症已投入研发费用人民币近2亿元。

截止目前,申报阿达木单抗生物类似药上市的本土企业有百奥泰、海正药业、和信达药业,再加上今天的复宏汉霖,俨然已经凑齐了一桌好戏。

根据新药研发监测数据库(CPM)显示,从申报进度来看,百奥泰快于海正,海正快于信达。

 

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