今天,根据复星医药公告及新药研发监测数据库(CPM)显示,其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理。
今天,根据复星医药公告及新药研发监测数据库(CPM)显示,其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理(受理号:CXSS1900001)。主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗。
阿达木单抗真是说的不要再说了,其研发热度堪比PD-1/L1。
截至目前,修美乐(阿达木单抗)在全球范围内被批准的适应证已扩展到近20个,并且还在不断扩增。2011年11月,NMPA首次批准了阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎。其目前在中国已获批3个适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。
2015年12月及2017年4月,NMPA批准了复宏汉霖阿达木单抗生物类似药用于治疗类风湿性关节炎适应症和斑块状银屑病适应症的临床试验。截止目前,用于治疗斑块状银屑病适应症在国内还处于临床III期。
据公告称,截至2018年12月,针对该生物类似药的斑块状银屑病适应症类及风湿性关节炎适应症已投入研发费用人民币近2亿元。
截止目前,申报阿达木单抗生物类似药上市的本土企业有百奥泰、海正药业、和信达药业,再加上今天的复宏汉霖,俨然已经凑齐了一桌好戏。
根据新药研发监测数据库(CPM)显示,从申报进度来看,百奥泰快于海正,海正快于信达。
用于支气管哮喘和喘息性支气管炎,以及其它呼吸系统疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等症状。
健客价: ¥37阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥18达芙文适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
健客价: ¥65创口贴肤色弹力型:主要用于小伤口贴敷、护创及静脉输液时固定输液针头。 一次性使用口罩:适用于医护人员及患者防护用。 医用棉签:用于皮肤、创面等的清洁、消毒处理。
健客价: ¥59.9高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆
健客价: ¥58阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋
健客价: ¥5