乙肝药降价94%背后

是药品价格当中的水分太多，还是国家医保局的新政太猛？一片药极端降价的背后的故事，医药界关心，对患者而言也很重要，乙肝药恩替卡韦就是一个值得关注的案例。而熟悉该企业的人士对财新记者讲述的规划和顾虑，也具有代表性。

12月7日，国家医保局主导的“4+7”城市药品带量采购试点品种正式公布中标情况，总计31个品种中，6品种流标，剩余25个品种平均降幅为52%，其中正大天晴恩替卡韦分散片0.5mg/片最终报价0.62元，降幅高达94%，在所有品种中降幅排名第二。

中国是乙肝大国，对于患者个人和医保而言，乙肝药负担沉重。《财新周刊》此前报道援引中国医药工业信息中心的药物综合数据库（PDB）样本医院数据显示，恩替卡韦的销售额逐年增长，2016年全国总额达到17.1亿元。恩替卡韦是一种用于治疗乙肝的口服抗病毒药，世界卫生组织和中国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》均推荐为慢性乙肝治疗的首选药物之一，亦已进入中国医保报销目录。（参见“封面报道|谁在消灭低价药？”“记者手记|有这样一些患者”）

正大天晴恩替卡韦降价之所以受到如此关注的背后原因有二：该品种在恩替卡韦市场中占有率排名第一，本被认为有更大的议价空间，正大天晴却给出了90%以上的巨幅降价。而此前，药企之间普遍存在着一种情绪，即面对企业投入巨额财力物力才得以通过的一致性评价品种，国家方面会在价格上给予比以前招标采购时相对宽松的议价空间。然而，这一中标结果彻底击碎药企对于通过一致性评价品种的价格想象。

“带量采购、实现仿制替代原研已经提高到深改组这个层面了。这是国家战略，一定会往下推行，就是一定会发生的事情。所以正大天晴必须要中标。”一位了解内情的人士向财新记者表示。“而且正大天晴在国内乙肝治疗领域是有一定的话语权的。如果在这次竞标中他们不中标，他们就丢掉了在这个领域的话语权，不管是专家资源还是市场份额，所有的都要丢掉了。还有以后（同产品线上）的产品怎么办？不过降幅当然是经过测算的。不赚钱，但是也不能亏，所以说经过他们严密测算，这应该是最大限度。”

11月14日，《国家组织药品集中采购试点方案》由中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过。《人民日报》撰文指出，这次组织的集中采购主要是以完善带量采购方法换取更优惠的价格，对于消除医院“二次议价”空间、规范评标专家行为、促进评标过程规范化等具有重大作用。

而就在最终中标结果公布的当天，国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会在京召开，国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰出席并讲话。她强调，要深入贯彻习近平总书记关于药品集中采购的重要指示，认真落实党中央、国务院决策部署，稳妥推进试点工作，探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全。

这一方面突显中央层面对于带量采购势在必行的重视和决心，另一方面，此前部委之间缺乏协调性和统一性广为业界诟病，此次作为“提高政治站位、层层压实责任”被认为是从深改组层面，由中央直接向此次带量采购涉及的多个部委集体喊话。

对于一致性评价通过品种，国家医保局在带量采购的价格上照“杀”不误。结果出炉后，恐慌情绪立即弥漫开来，医药股在三天之内整体市值蒸发超过2000亿元，至今仍未见回暖。

押注价格联动，保销量

业界对于带量采购的最大担忧就在于降价之后换不回相应的采购量。而肝炎类药品是正大天晴的命脉，其肝病用药系列由抗肝炎病毒用药和保肝两大类构成。该公司16个年销售额超过亿元的产品中，肝病产品占了7个。恩替卡韦是正大天晴两个年销售额超过10亿元的产品之一，另一个就是保肝降酶类产品异甘草酸镁注射液。米内网数据显示，这两个产品在各自领域内的市场占有率均为第一名。在2016年，正大天晴恩替卡韦市场占有率为23%，超过百时美施贵宝的同类原研药品。

母公司中国生物制药2017年年报显示，正大天晴在2017年销售额为148.19亿元，其中肝病用药占比为44.2%，约合65.5亿元，而仅恩替卡韦就贡献了约31.69亿元。正大天晴的恩替卡韦在2010年2月获得上市，也是该品种在国内的首个仿制药。

对于如何保证“上量”，上述人士指出，这与国家后续采取的配套措施有相当大的关系，但就恩替卡韦而言前景相对乐观......

"不会亏着卖”

但降价带来的销售额下降不可避免，而此次带量采购试点中的报量能否弥补相应差额？......

“医保局攥着钱袋子”

此次带量采购被认为是国家层面决心改革以往药品集中采购模式的一个探索，如果试点成功，以前以省级招标采购为核心的药品集中采购模式将被彻底取代。“我觉得以后招标这个事情就没有了。”上述了解内情的人士表示。企业打算怎么做？

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