石药集团第8个品规通过一致性评价

石药中诺官微消息称，其产品阿莫西林胶囊（规格：0.25g）顺利通过仿制药一致性评价，成为该品规第三家通过的厂家，此前通过的还有珠海联邦制药和浙江金华康恩贝生物制药，预计该三家厂家市场份额将会明显扩大。目前石药集团旗下子公司共有8个品规通过一致性评价

又一品规“三足鼎立”格局形成

目前阿莫西林胶囊（规格：0.25g）共有两个厂家通过一致性评价：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司和浙江金华康恩贝生物制药有限公司，本次石药中诺顺利通过成为该品规第三家通过的厂家。

阿莫西林为青霉素类抗生素，适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。该品种的原研公司为BeechamGroupplc，最早于1972年上市。

目前国内共有241个阿莫西林胶囊国产批文和5个阿莫西林胶囊进口批文，销售额靠前的生产厂家有珠海联邦制药、石药集团中诺药业(石家庄)、昆明贝克诺顿制药、广州白云山医药、先声药业和哈药集团等。

据米内网数据显示，2017年阿莫西林胶囊在中国公立医疗机构终端的销售额为9.78亿元，零售药店终端的销售额为10.81亿元。而剂型比例，阿莫西林的胶囊剂属于市场主流剂型，占有率拥有绝对占比，达77.75%。

本次石药中诺通过的阿莫西林胶囊（规格：0.25g）属于289目录。目前通过厂家达到3家，根据国家采购政策，未通过的厂家将不予采购，预计联邦制药、康恩贝和石药中诺其市场份额将会明显扩大。

截至今日，据医药云端工作室整理，石药集团旗下子公司共有8个品规通过一致性评价，其中欧意药业占了7个品规，包括抗感染药阿奇霉素片、癌症止痛药盐酸曲马多片、降压药卡托普利片、乳腺癌用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型），以及糖尿病药盐酸二甲双胍片。

截至11月24日，经医药云端从此前国家药监局公布的五批通过目录、企业公告以及上市目录集三个渠道统计，共111个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及品种共60个，其中属289目录的有21个，完成度仅为7.27%。