被暂停采购的品种包括苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、瑞舒伐他汀片,涉及9个厂家,不乏大厂,如白云山、绿叶和鲁南贝特。
这些品种均有至少3家通过了一致性评价,按国办发[2016]8号文的规定,同品种通过一致性评价达到3家以上,将不再采购未通过的品种
一致性评价进展:已有6品规集满3家,20个基药通过一致性评价
据医药云端工作室统计,目前已有6个品规集满3家企业通过一致性评价,其中瑞舒伐他汀钙片已有4家。
截至今日,医药云端工作室通过此前国家药监局公布的五批通过目录、企业公告以及上市目录集三个渠道统计,共110个品规通过(或视同通过)一致性评价,涉及品种共60个,其中属289目录的品种只有20个,完成度不到7%。
对于289目录的品种来说,2018年底大限即将到来,绝大多数品种大概率无法通过一致性评价,等待他们的命运将是什么?如果按照相关政策,这些品种中除了特殊情况可延期到2021年外,大多数将“不予再注册”,之后批文时限届满将吊销批文,近18000个批文将面临灾难性的后果!
此外,从4+7带量采购31个品种(含原研、参比制剂、通过一致性评价品种及按新注册分类申请通过的品种),未通过评价的品种没有报名资格,貌似躲过了11个城市联合杀价,但从上海补充文件看,未通过评价的在标品种价格将会被4+7项目的超低价关联,并且要求不得超过中选价。
由此看,费尽心力花费巨资通过评价的品种遭杀价,未通过评价的品种亦遭到进一步压价,并且只要超过3家通过以后将马上暂停采购。
难怪有人说:不过一致性评价等死,过了一致性评价找死!
那么,厂家到底是要积极投身一致性评价工作?还是静观其变看一致性评价、4+7带量采购,以及医保等相关政策明朗之后再做考虑呢?这个权衡的确很难一句话讲清楚。
1.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减
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健客价: ¥921.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要
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健客价: ¥420宣肺利咽,畅通气道。用于肺气不宣,气道阻塞所致睡眠呼吸暂停综合征。
健客价: ¥38.9用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。
健客价: ¥8380