海正药业披露：进入 退出基药目录品种及其销量

今日，海正药业发出公告，公布海正及子公司瀚辉制药（原海正辉瑞）纳入、退出新版基药目录情况。

公告称，共有39个产品（52个品规）纳入新版国家基药目录，其中新进入

12个品种（19个品规），退出品种1个（2个品规）。

公告不仅公布了这些品种的清单，并有截止至今年9月份的销量情况。

除了一个品种--吗替麦考酚酯片在海正药业之外，其余品种都在瀚辉制药旗下--新进基药目录11个。

进入目录的吗替麦考酚酯片（500mg）是一款免疫抑制剂，接受同种异体肾脏/肝脏移植的患者中预防急性器官排斥反应。根据国家药监局网站显示，目前国内有3家企业上市销售吗替麦考酚酯片。IMS数据库显示，该品种2017年国内销售额约为5,932.45万美元；2018年1-6月份国内销售额约为3,505.87万美元。不过，截止至9月份，海正这款产品没有产生销量。

其中，退出品种一个---注射用丝裂霉素(2mg、10mg)，这是一款抗肿瘤药物，主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

目前国内有3家企业上市销售注射用丝裂霉素产品，IMS数据库显示，该品种2017年国内销售额约为1.59万美元，2018年1-6月份国内销售额约为0.25万美元。

公告称，注射用丝裂霉素，其销售收入占公司当年营业收入的比例不足0.1%，该品种退出基药目录对海正药业影响有限。

新进基药目录的11个品种，甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、来曲唑片、瑞舒伐他汀钙片、注射用盐酸吉西他滨业绩增长很快，特别是后三个品种今年1-9月份的销量均超过去年全年销量。

值得一提的是，瀚晖制药作为瑞舒伐他汀钙片的上市许可持有人，而海正药业是生产企业，该品种已经通过一致性评价，目前已有4家公司通过一致性评价。进入基药目录后，瑞舒伐他汀钙片有望放量增长。

此外，由于甲泼尼龙片、来曲唑片、注射用盐酸吉西他滨是抗肿瘤药物，而注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主要应用于危重疾病的抢救，很难在基层医疗机构使用，预计县域及基层机构市场不会有影响。而城市等级医院要等基药政策，特别是采购及使用比例政策明朗后才能做判断。

最后，关于海正还有一条消息，公司董事长白骅因年龄和身体原因，申请辞去公司第七届董事会董事长、董事及提名委员会委员、专家委员会常务委员职务，同时不再担任公司法定代表人。白骅辞职后，将不在公司担任任何职务。在新任董事长、法定代表人就职前，由公司副董事长代理履行董事长、法定代表人职责。