肺癌市场角逐升级 默克抢占优势

本周二，FDA批准了默克公司的PD-1抗体Keytruda联合化疗，用于以前未经治疗的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而不管其靶向生物标志物PD-L1的水平。这是PD-1/PD-L1类抗癌药物中第一个获此殊荣的产品。

这项批准主要基于今年美国临床肿瘤学会会议上公布的数据。数据显示，PD-1抗体Keytruda联合化疗能够将疾病恶化或死亡的风险降低44%，而单独使用能将相应风险降低36%。

虽然这项研究的成就夺目，但Keytruda不是唯一一个拥有积极数据的。同样在ASCO年会上，罗氏公布声明，atezolizumab（商品名：Tecentriq）联合化疗可以将疾病恶化或死亡的风险降低29%。

对比之下，Keytruda强大的生存数据或成为默克在肺癌领域赶超罗氏的强助攻。

根据中国医药工业信息中心PDB全球畅销药500强的统计数据，2017年Keytruda的全球销售金额为38.09亿美元，比去年增长171.7%。而默克近日也宣布，2018年第三季度医药板块的销售额为97亿美元。这份业绩的获得主要是由肿瘤业务方面以及Keytruda销量的强劲增长推动的，并且与该产品新适应症的批准以及其作为唯一一线PD-1单抗治疗非小细胞肺癌的地位密切相关。当季，Keytruda销售额达到19亿美元，较2017年第三季度增长80%，较2018年第二季度增长14%。

Tecentriq在2017年表现出了强劲的增长力。中国医药工业信息中心PDB全球畅销药500强的数据显示，2017年Tecentriq的销售额达到5.95亿美元，增长率为212.2%，大有后来者奋力直追之势。

肺癌市场群雄争霸概况

业内认为，这项最新的研究进展巩固了Keytruda在肺癌市场的主导地位。作为数十年一见的明星级药物，Keytruda在NSCLC的治疗上获得了FDA两次点头，给其他同级对手带来了压迫和恐慌感。除了罗氏的Tecentriq，他们还包括BMS的PD-1抗体nivolumab（商品名：Opdivo）、阿斯利康的durvalumab（商品名：Imfinzi）以及辉瑞和德国默克公司的avelumab（商品名：Bavencio）。

Imfinzi

今年二月，FDA批准了阿斯利康的Imfinzi用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌，使其成为第一个上市的三期肺癌化放疗后维持疗法，也是第五个上市的PD-1/PD-L1药物。由于2018年才上市，目前暂无销售数据。

Bavencio

今年二月，FDA将PD-L1的I药Imfinzi批准为治疗三期非小细胞肺癌患者（不可手术切除和放化疗没有进展的三期NSCLC病人）。目前暂无全球销售数据。

总结

自上市以来，两大抗癌明星药物O药和K药一直分庭抗礼，在适应证、有效率、不良反应等方面的表现都极为相似，目前Opdivo和Keytruda均已在国内上市，前者已获批用于治疗非小细胞肺癌。

在国外肺癌市场，作为唯一一线PD-1单抗治疗非小细胞肺癌，霸主的帽子似乎抛向了Keytruda，但国内市场被Opdivo捷足先登，期待各个市场它们都有精彩的表现！