国家医保局发力 原研药面临最大危机

推进通过一致性评价品种的带量采购降价，就是医保局首要发力方向。虽说是针对通过一致性评价品种，但是很多人认为，原研才是面临最大的危机，已通过一致性评价的品种可能在带量采购中获得六成以上市场，部分原研药市场将迎来巨变。

据新华社消息，近日，国务院总理在浙江台州主持召开国有、民营、外资企业和金融机构座谈会，十几位企业家踊跃发言，谈了对形势的看法和建议。

据悉，在会上，中国医药企业协会副会长、浙江省医药行业协会会长胡季强，就医药行业目前所亟待解决的问题向总理作了汇报。其中提到一点：

“中国市场没有培育出中国药品进入世界药物100强，却让已过专利期的原研药继续以专利药的高价格销售，助力其进入了100强。同一种药，国内已经有了仿制药，但在公立医院招标采购中，这些过专利的原研药的中标价格是国产仿制药的几倍甚至几十倍，对中国药企来说非常不公平。”

国家带量采购，马上来了

这让笔者联想到即将开启的国家医保局主导的11城市试点联合采购，也就是我们所说的国家带量采购，这应该是近期业界最为关注的焦点。

根据此前网传的国家药品带量采购会议纪要，时间节点安排为：

（1）发布带量集采公告（本月中秋节后国庆前）

（2）投标资料准备（约2周左右）

（3）申报价格和议价（10月中旬约1天，上午报价下午议价开标）

（4）结果公示（10月底，公示后签订合同）

（5）落地执行（12月30日前，按试点城市实际情况，各省有不同）

虽然，国家带量采购公告正式发布铁定是在国庆假期之后了，但是从种种迹象来看，延迟的时间应该不会太久，相关药企应当密切关注，时刻准备着。

原研药，面临最大危机

即将开展的11城市试点联合采购，是由新成立的国家医保局主导，作为集采购权、定价权和支付权于一身的“超级买方”，医保局在后续集采和医保支付的执行过程中，主导能力会更加凸显。

推进通过一致性评价品种的带量采购降价，就是医保局首要发力方向。虽说是针对通过一致性评价品种，但是很多人认为，原研才是面临最大的危机，已通过一致性评价的品种可能在带量采购中获得六成以上市场，部分原研药市场将迎来巨变。

挤压原研药市场，降低原研药价格，这在国际上是通用的做法。国际上的普遍情况均是原研药在专利过期后，都会遭遇“专利悬崖”。而在中国市场，却是胡季强所说的这种状况，“过专利的原研药的中标价格是国产仿制药的几倍甚至几十倍”。

据光大证券分析，带量采购将加速优质企业脱颖而出。参考上海第三批GPO中标的结果，带量采购将加速进口替代。

上海第三批GPO共公布了19个品种的中标情况，其中有17个由内资企业中标，12个直接挤掉外资企业，原研药将主要着眼于剩下的50%市场。

上海第三批GPO进口替代情况：

而本次11个试点城市的带量采购，60～70%的市场被通过一致性评价的品种所瓜分，留给原研药的，只有30～40%的市场。

据统计，国内原研药价格普遍是仿制药的2倍以上，若要与通过一致性评价的仿制药比拼，可能至少需要降价70%才会中标。在如此的降价压力下，原研药可能将如上海GPO一样，主要着眼于剩下的30～40%市场。

但是，在这个市场中，原研药必须与国家带量采购没有中标的药品、未通过一致性评价品种一同PK争夺市场，采购方式是由各医疗机构采购省标的其他中标、挂网品种。

更重要的是，本次带量采购有可能延伸至全国。网传会议纪要中提到，“带量采购中标产品要充分做好全国价格统一的心理，非试点带量省份应该会对带量集采中标产品优先采购”。

在这种情况下，原研药的压力就更大了。随着竞争的日益白日化，进口替代将继续加速。