京新药业：舍曲林首家一致性评价！

根据中国新药研发监测数据库（CPM）及京新药业公告显示，京新药业的盐酸舍曲林片首家通过仿制药一致性评价。

在世界精神卫生日的这天，京新药业舍曲林通过一致性评价，也许是即是巧合，也是机遇。

舍曲林是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂类抗抑郁药，1991年由辉瑞制药公司开发。舍曲林主要用于治疗成人重度抑郁症，也用来治疗儿童或成人的强迫症、恐慌症和社交恐惧症。在中国，有超过5400万人患有抑郁症，占总人口的4.2%，而全人群患病率约为4.4%。

在这一领域里，虽然诞生了如百忧解这样无比成功的重磅炸弹，但是，几乎多数跨国药企并未持续投入更多的资源和精力。近些年来，欧美市场几乎没有太多新药问世，尤其在中国市场，这一疾病领域始终保持着三大特点：“总体规模偏小、品牌集中、格局稳定。”

根据药物综合数据库（PDB）显示，销售前5名的品种占据整个市场的70%以上。而TOP5产品市场占比历年来都相对稳定。

舍曲林自上市以来，因其具有对5-羟色胺选择性高,对其他递质影响小，尤其对心血管系统和胆碱能作用较少，而半衰期普遍较长，患者依从性较好等优点，逐渐受到医患青睐,成为目前治疗抑郁症的一线药物。在我国一直保持较高速增长，2018年H1样本医院销售额达到1.4亿元人民币，5年复合增长率超过10%。

在我国，共有16家企业生产舍曲林，其中超过75%的市场被原研辉瑞占据，而京新药业市场占有率约16%排在第二位。

另外，根据中标价可以看出，舍曲林价格已处于低位，降价空间有限，结合近期试点城市带量采购方案，预计很快能抢占市场，完成进口替代。