除了研发外包 ，CRO对于药企还有哪些商业价值？

CRO不仅开启了新药研发主流模式，也诞生了借助CRO平台的多种创新商业模式，行业里的先知先觉者已经利用这些新模式建立了自己的新优势。

CRO的快速崛起、蓬勃发展，与新药开发复杂程度加大，临床试验成本增长，研发投入回报不确定性直接相关。对于制药公司而言，更专业、更有效、更易成功和降低成本的研发外包服务成为新的选择。目前全球有超过半数的制药企业会选择专业CRO企业协助新药研发服务，以降低自身研发费用并控制风险。其实关于CRO，不仅开启了新药研发主流模式，也诞生了借助CRO平台的多种创新商业模式，行业里的先知先觉者已经利用这些新模式建立了自己的新优势。

1“VC+CRO”联合投资模式

笔者认为CRO公司投资眼光与价值判断能力更应当被挖掘。新药投资最大的“雷区”，就是判断新药试验数据的真实性。一般投资机构要弄清楚药品实验数据是否真实，手段非常有限，信息不对称是投资过程中最大的问题。如果能降低信息的不对称，投资成功率就会大幅度提升。CRO公司在新药研发风险控制与效率方面更具先天优势，对药品研发项目价值的敏锐把控，比一般投资机构更容易判断其价值投资。因此，风投公司与CRO公司联合，设立新药研发投资基金，能有效打通研发服务与新药投资的界限。例如物明投资先后和博济医药合作成立3亿元生物制药产业基金；与尔康制药合作发起了规模10亿元的制药产业并购基金；以及联合博济医药等多家制药企业发起设立专注于创新药领域的3亿元新药投资基金，就是这种模式的代表。

CRO公司也可以独立投资，Quintiles公司设立风险投资基金，针对那些缺乏资金的研发企业，产品处在临床II、III期的进行投资，同时Quintiles公司为实现产投资对象提供临床试验的帮助，加速企业品上市。国内最先尝试跨界投资的CRO企业是药明康德。一方面，通过并购快速发展自身业务，实现研发服务平台的全线布局；另一方面，设立风险投资基金，通过业务平台实现医药风投的精准投资。

2“VC+IP+CR0”新药研发模式

VIC模式，即“风险投资+知识产权+研发外包服务”相结合的创新研发模式。这种创新研发模式的优点很多，制药企业可以很快利用CRO平台的经验开展项目，而不需要去建自己的实验室，重资产布局研发。从资本的角度来说，VIC模式是把投资重心放在价值更高的项目与产品上，而不是固定资产上，大大提高了资本的利用效率。中国VIC模式的首块试验田是卡南吉公司将美国Xcovery公司刚完成新药先导体筛选的CM082项目引进中国，上海张江科技创业投资公司以风险投资方式为CM082临床前研究提供主要资金，桑迪亚提供研发外包服务，形成了完整的创新研发链。

VIC模式最大的挑战是制药企业必须对新药研发的各个关键环节非常清楚，企业需要什么样的产品资源，如何判断新药的专利价值和投资价值，以及在CRO的资源利用中，怎样做好研发风险管理等。

3“制药企业+CRO”风险共担模式

“风险共担，利益共享”是制药企业与CRO公司战略合作的创新商业模式。对制药企业来说，获得CRO公司专业化服务，引入充足的研发资源，双方紧密合作，在一定程度上又能降低早期研发的风险。对CRO公司来说，寻求与制药公司利益绑定，主动承担风险，可以分享更多的回报。例如，Quintiles公司与制药企业CellTherapeutics签订协议，Quintiles公司提供给CellTherapeutics2500万美金的现金和价值500万美金的研发服务，通过资金和服务投入方式共同开发新药，换来了白血病新药TRISENOX上市的销售提成费用；浙江医药与美国Ambrx公司洽谈乳腺癌药物合作开发并商业化许可方案时，药明康德起到了重要的牵线搭桥作用，保证了这项技术成功的引进，同时药明康德参与了投资，分享了收益。

4“并购CRO”搭建新研发平台模式

优质的CRO公司可以作为企业研发平台的载体，提供后续的产品储备，直接解决了制药企业“缺平台、缺人才、缺产品”的三大研发难题。但国内的CRO公司的确良莠不齐，并购标的应尽量选择熟悉国内外市场，可提供临床前和临床试验研究服务，甚至是可以开展国际多中心试验的优质CRO公司。

具有国际视野的制药企业，通过收购美日欧三地的临床CRO公司，既能够解决产品BD问题，又能够解决全球多中心临床试验问题，加快新药的国内上市速度。目前来看，海外CRO公司的并购还主要集中CRO企业的内部整合，例如药明康德收购美国NextCODE以及德国Crelux，开拓国际基因生物技术研发储备；泰格医药收购方达制药、DreamCIS等拓展亚太CRO业务布局。本土制药企业应当尽快行动起来，通过合作、收购、兼并等资本运作手段，进行研发并购，提升自身的研发实力。

5“上市公司+PE+CRO”新产业并购基金模式

“上市公司+PE”的产业并购基金是近几年兴起的精准并购模式。通过产业整合与并购重组等方式，收购或参股符合上市公司发展战略需要的企业，实现行业整合和外延式发展，促进上市公司做大做强。我们经常看到国内制药企业成立产业投资基金时，往往没有CRO的身影。其实在有限合伙人中引入CRO公司，使其参与其中，可以对项目判断的精准度进一步提高。如果CRO公司在并购决策委员会享有一票，那么项目来源和风险把控都可兼得。国内优质的企业已经开始实践，利用CRO公司的专业知识以及行业经验，实现资源卡位。例如沃森生物与泰格医药共同发起设立医疗健康产业并购基金，海普瑞与泰格医药共同设立新药基金等。

作者简介：沈斌，北京时代方略企业管理咨询有限公司，从事医药行业研究和企业管理咨询，为多家上市药企，国企，创新型企业制定并推进战略。