刚刚！国务院会议宣布： 基药目录增至685种！

拜耳血友病疗法

今日获得FDA批准

药明康德：今日，拜耳（Bayer）公司宣布，该公司的Jivi（BAY94-9027）获得FDA批准，用于常规预防性治疗接受过前期治疗的12岁以上A型血友病患者。最初建议的预防性治疗方案为每周接受两次注射，根据患者出血状况的变化，可以将注射频率减少到每隔5天，甚至更长时间接受一次注射。同时，FDA也批准该药物作为应急疗法或在手术前控制患者出血风险的预防性疗法。

拜耳公司开发的BAY94-9027是一种重组因子VIII替代疗法，它可以替代A型血友病患者体内缺失的因子VIII。这一疗法的独特之处在于在因子VIII蛋白的特定位点添加了聚乙二醇修饰（PEGlaytion）。这种改进将BAY94-9027的半衰期延长到17.9个小时，从而让患者在减少接受注射次数的情况下仍然能够维持凝血因子的正常水平。

先锋医药斥2.28亿

认购澳医疗产品供货商15％权益

参考消息网：中国先锋医药宣布与澳大利亚ParagonCareLimited订立认购协议，同意按每股0.91澳元分两批合共认购Paragon约5041.8万股，相当于认购事项完成后Paragon已发行股份总数之15％，总代价4588.07万澳元。

港媒称，中国先锋医药宣布与澳大利亚ParagonCareLimited订立认购协议，同意按每股0.91澳元分两批合共认购Paragon约5041.8万股，相当于认购事项完成后Paragon已发行股份总数之15％，总代价4588.07万澳元（折合约2.28亿人民币）。

出血减少97%！

罗氏重磅血友病新药3期数据积极

药明康德：今日，罗氏集团（RocheGroup）成员基因泰克（Genentech）宣布，其3期研究HAVEN3的关键数据发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。该研究评估了在体内不含因子VIII抑制物的12岁及以上A型血友病患者中，每周或每两周施用一次Hemlibra（emicizumab-kxwh）进行预防性治疗的疗效。

Hemlibra是双特异性因子IXa和因子X定向抗体，它可以将激活天然凝血级联所需的因子IXa和因子X聚集在一起，恢复A型血友病患者的凝血过程。Hemlibra是一种预防性治疗，可通过每周一次即用溶液皮下注射来进行。该药物于去年11月获美国FDA批准，并于今年4月再次获得突破性疗法认定。

7.35亿美元

新并购专注解决阿片类药物危机

大健康并购：日前，EmergentBioSolutions公司宣布收购AdaptPharma，及其旗舰产品NARCAN?（盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂。NARCAN?是美国FDA和加拿大卫生部批准的首个，也是目前唯一一种无针剂（needle-free）纳洛酮配方，用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物使用过量。患者症状通常表现为呼吸或中枢神经系统抑制。

此次收购总价值高达7.35亿美元，包括6.35亿美元的前期付款和潜在达1亿美元的销售里程碑付款。收购完成后，Emergent将获得NARCAN?鼻喷雾剂产品，以及一条用于解决阿片类药物过量的创新治疗和递送方式的研发管线。

投融资

GeorgeChurch教授创立大数据公司

种子轮430万美元

创鉴汇：8月29日，NebulaGenomics宣布，获得430万美元的种子轮融资。公司将利用这些资金为基因组数据创建一个可靠、安全且分散的市场以开创个人基因组测序时代。公司还将与领先的全基因组测序和整合公司VeritasGenetics建立合作伙伴关系，该合作将促使Nebula的市场与Veritas的Arvados公开代码软件平台连接起来。

NebulaGenomics是一家人类基因组测序和健康大数据公司，致力于通过为消费者、研究人员和医学界建立一个庞大且值得信赖的基因组和健康数据市场来开创基因组测序时代。利用区块链确保消费者保持对其数据的控制并获得数据使用补偿，Nebula将汇总研究人员可以分析的大量丰富遗传信息，以加速药物开发，简化临床试验，并开创真正的个体化医疗时代。该公司由哈佛大学基因组学研究先驱GeorgeChurch教授和哈佛大学的研究人员DennisGrishin博士和KamalObbad博士共同创立。

骨科巨头Stryker将以14亿美元

收购脊柱微创上市公司K2M

动脉网：骨科器械制造商史赛克Stryker周四宣布，Stryker（NYSE：SYK）同意以每股27.50美元的全现金交易方式收购微创脊柱产品制造商K2MGroupHoldings.Inc（Nasdaq：KTWO）所有已发行和已发行普通股，总股本价值约14亿美元。

截至2018年8月29日止90个交易日，购买价格比K2M的平均收盘价溢价27％。完成拟议交易后，K2M将成为StrykerCorporation的全资子公司。关闭后，K2M的主席，首席执行官和总裁EricD.Major预计将被任命为StrykerSpine部门的总裁。

K2M是一家总部位于VirginaLeesburg的上市公司，年销售额达3亿美元，是3D打印植入物复杂脊柱市场的领导者。就在一年前，K2M的产品已通过FDA认证。Stryker将以每股27.5美元的价格购买所有股票。收购完成后，K2M将并入Stryker的脊柱部门，扩大Stryker的脊柱疗法。

大政策

刚刚！国务院会议宣布：

基药目录增至685种！

赛柏蓝：据8月30日央视新闻联播最新报道，国务院总理主持召开国务院常务会议，听取今年减税降费政策措施落实情况汇报，决定再推新举措支持实体经济发展；部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用药需求、减轻药费负担。

会议指出，完善国家基本药物制度，是深化医改重要举措，有利于满足群众基本用药需求。会议确定，一要及时调整基本药物目录。

此次调整在覆盖临床主要病种基础上，聚焦癌症、儿科、慢性病等调入187种中西药，其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种，均比原目录显著增加。调整后总品种扩充到685种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加快调入。二要减轻患者药费负担。推进公立医疗机构集中带量采购等方式，推动降药价。建立基本药物、基本医保联动和保障医保可持续的机制，将基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录，使医保更多惠及参保群众。三要确保基本药物不断供。对用量小等易导致短缺的基本药物，可采取定点生产、储备等保证供应。与此同时，要强化药品质量安全监管，确保群众安全放心用药。

国家基本药物目录公布在即，数量调整已经十分明确，即685种。

新技术

细菌DNA遭受压缩时

仍保持它的基因表达

生物谷：在一项新的研究中，来自荷兰卡夫利纳米科学研究所、格罗宁根大学、代尔夫特理工大学、美国罗彻斯特大学和俄亥俄州立大学的研究人员描述了Dps有助细菌在应激条件下存活下来的一些独特的特征。

这些研究人员观察到尽管RNA聚合酶仍然能够完全接触到遭受Dps压缩的DNA，但是其他的能够切割和破坏DNA的蛋白被完全阻断。因此，他们猜测Dps压缩细菌DNA的目的可能是保护它免受破坏或突变，同时仍然允许细菌表达有助于其抵抗应激条件的基因。

如果是这种情形的话，那么当Dps结合到DNA上时，它的保护作用会因局部作用得到进一步强化。比如，Dps能够中和铁，即一种对DNA造成广泛破坏的元素。理解Dps的作用可能有助于人们开发出具有更强靶向性的抗生素和其他的药物疗法。

研究发现噬菌体裂解酶在龋齿等口腔疾病

治疗和预防上具有显著效

武汉病毒所：近期，中国科学院武汉病毒研究所研究员危宏平团队联合武汉大学口腔医院教授李宇红团队研究发现噬菌体裂解酶ClyR能选择性杀灭能导致龋齿的细菌和导致根尖周牙髓感染的粪肠球菌，而对常见的口腔共生菌无害，并通过大鼠龋齿模型实验证实能显著降低龋齿程度。

这些研究显示噬菌体裂解酶ClyR在龋齿等口腔疾病预防治疗中具有非常好的前景。与目前预防龋齿的主要方式如使用氟化物牙膏等相比，其蛋白质属性具有作用温和、无毒无害等特点。更重要的是，ClyR只杀龋齿细菌等致病菌，可以在1-5分钟内将细菌完全杀死，而对共生细菌没有作用，这对于维持口腔细菌的生态平衡从而更好保持口腔健康具有重要意义，有可能为预防龋齿等这类多发的口腔疾病提供新的药物和护齿产品，如加入有噬菌体裂解酶的口香糖和牙膏等。研究得到了国家自然科学基金、中科院等的资助。

科学家发现新的人类脑细胞

中国生物技术网：个由Lein和匈牙利赛格德大学的神经科学家GáborTamás博士领导的研究团队发现了一种新型人脑细胞，而这些细胞从未在小鼠或其他实验室动物大脑中发现。

Tamás和赛格德大学的博士生EszterBoldog将这些新细胞称为“玫瑰果神经元”，围绕这些细胞中心的细胞轴突形成的密集束看上去就像一朵花瓣脱落的玫瑰。这些新发现的细胞属于抑制性神经元，它们对大脑中其他神经元的活动起到了抑制作用。

该研究尚未证明这种特殊的脑细胞是人类独有的。但是该细胞并不存在于啮齿类动物体内，所以这项研究可能又向只存在于人类或灵长类动物的特化神经元中添加了一个新成员。

新型免疫疗法

抑制肿瘤生长并防止转移！

中国生物技术网：近日，由美国加州大学旧金山分校牵头的一项新研究表明，慢性皮肤损伤引起的炎症可以通过一种完全不同的机制引发致癌突变。

研究人员发现，这种突变模式是由一种名为APOBEC的蛋白质引起的，APOBEC蛋白质通常在增加细胞蛋白质多样性方面发挥作用，并被认为有助于抵抗病毒。在RDEB患者体内，APOBEC变得过度活跃，而这是慢性组织炎症造成的结果，这会导致其在基因组中引入突变，而其中的某些突变最终将导致癌症。