福音！我国首个自主研发的抗癌新药获批上市

近日，国家药品监督管理局发布公告，中国首个自主研发的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特），获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过我国的优先审批程序获准上市。

呋喹替尼胶囊是治疗晚期结直肠癌的抗癌新药。它诞生于上海张江实验室，完全由国内本土研发，历时12年，投资超过15亿元。还有消息称，呋喹替尼胶囊最快将在一两个月内在上海率先上市，并有望进入医保。

那么问题来了，这神秘的呋喹替尼到底是什么？结直肠癌又是怎样的一种恶性疾病？在此之前真的没有可行的治疗方案吗？下面，就为大家科普一下~

到底什么是结肠癌？

结肠癌是一种常见的恶性肿瘤，全球范围内发病率位居第三，40-65岁的中年人为高发人群。

结直肠癌，包括结肠癌与直肠癌，是常见的恶性肿瘤。由于高脂肪饮食和运动不足等生活方式的改变，中国结直肠癌发病率逐年增高，上海、北京、广州等大城市的结直肠癌发病率已经接近欧美发达国家水平，目前，结直肠癌已经被认定为一个典型的“富贵病”。

肠内长有息肉或肿瘤，不一定能发现，因为可能没有任何症状，尤其是早期更不明显，所以即使进行结肠癌筛查非常重要。结肠癌早期往往没有任何症状，中晚期的症状可能有：有经常性固定部位腹痛；大便性状改变或带血；排便习惯改变；不明原因体重减轻。

由于其症状隐匿，确诊患者绝大部分为中晚期，对放射治疗和抗癌药物的敏感性不高，治疗通常以“全结肠系膜切除术”的手术方案为主，且术后5年的生存率约50%-60%。因此，为了防止结肠癌术后的转移和复发，配合其他综合性辅助治疗非常关键。结肠癌治疗相关的药物主要有化学药物和靶向药物两类，而我国不推荐在术后辅助性化疗中使用靶向药物或伊立替康，其中靶向药物主要用于治疗复发/转移性结肠癌。

什么是靶向治疗？

靶向药物抗肿瘤活性强，毒副作用小，是抗肿瘤药物研发最热门的领域。而呋喹替尼正是我国自主研发的一种靶向肿瘤治疗药物。

因为肿瘤细胞具有不同于正常细胞的特点，所以靶向治疗就是针对肿瘤细胞这些特点设计药物。主要作用于肿瘤细胞生长、增殖、凋亡、细胞周期、信号传导和新血管生成等肿瘤形成相关过程，发挥特异抗肿瘤目的。

呋喹替尼到底是什么？

肿瘤血管生成是肿瘤发生发展最著名的机制之一。肿瘤血管进入肿瘤实质，提供血液供应，为其提供养分，在维持肿瘤的恶性增殖和侵袭中发挥重要的作用。而VEGF通路与肿瘤血管生成相关，因此阻断该通路成为抗肿瘤药物的重要靶标。

呋喹替尼临床治疗肿瘤的前景如何？

呋喹替尼使患者无疾病进展生存期（安慰剂组1.8个月，呋喹替尼3.7个月）和总生存期（安慰剂组6.6个月，呋喹替尼9.3个月）都显著延长，用药过敏反应在其他VEGFR或者VEGF受体抑制剂中都很常见。

呋喹替尼与2014年美国FDA批准的结肠癌治疗三线治疗药物Stivarga(regorafenib)具有相同的作用机制，只是该药尚未在中国销售，而呋喹替尼的上市正好填补了这一空白。

复发/转移性结肠癌的治疗方案有哪些？

靶向药物贝伐珠单抗、西妥昔单抗（用于K-ras、Nras、BRAF基因野生型患者）可以配合化疗药物进行联合化疗方案，作为复发/转移性结肠癌的一、二线治疗方案；而三线及三线以上标准系统治疗失败患者，则推荐使用瑞戈非尼或参加临床试验。