2018下半年，医药企业们得把这些抓稳了！

医药政策方面

在医改不断推进的大背景下,创新药和一致性评价作为重点推进领域仍是未来的投资主线。特别是在后续政策的不断跟进下,优质创新药企业、以及拥有重磅仿制品种、有望通过一致性评价扩大份额的仿制药企业亟待价值重估。

因此，医药企业还需紧跟政策发展方向,借助仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度等行业改革措施，深耕重磅品种和创新药。

据悉，目前已有药企在雾化、冻干等高端剂型方面进行重点研发布局和技术攻关,逐步建立起完整的自有知识产权和产品注册体系。同时，同步推进符合国内外药品生产质量规范的体系建设,抓住国内医药行业政策变革带来的市场机遇,实现行业资源的有效配置和整合,从而不断提升企业的整体价值。

安全方面

仅2015、2016年两年，通过媒体报道可见的制药企业失火、爆炸等安全事故便高达18起，且近两年也时有发生。尽管其中大部分是一些名不见经传的地方制药企业，但同样也不乏国内知名的大型药企。可见药企的安全必须得到高度重视。

从药企发生的安全事故原因来看，一般情况下爆炸多由起火而引起。而在所有的制药企业安全事故中，“人祸”占据了相当大的比例，因此药企在工人培训管理时也需加大培训力度。

此外，企业生产设备的陈旧以及管理的缺失也是安全事故发生的潜在隐患。药企应定期维护检查生产设备，及时更新换代，保证保证生产安全稳定的运行。

质量方面

在医药行业中，药品生产质量管理规范(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，GMP)是一套强制性的标准，它要求制药企业要具有良好的设备、合理的生产过程、完善的质量管理以及科学的检测系统。

然而自2017年发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》以来，关于取消GMP认证的讨论一直没有停歇。对此，业内提出：取消GMP认证，并不是取消GMP，这点一定要明确。此外，取消GMP认证给药品生产企业透露了一个重要信息——监管将更为严格。

因此，对于医药企业而言，当前必须做好基础生产、质量管理、科学检测的工作，保证产品的质量，让患者吃上好药和放心药。