通过一致性评价品种，在山东不限中标数量，有提价可能！

山东发出通告，将通过一致性评价药品列入第一竞价组，不限制中标数量，而且存在提价的很大可能性。另外，将与京津冀价格就低联动，其中，过保护期的专利药品及境外生产的药品不得高于全国各省级最低中标价格。

7月26日，山东省卫计委发布《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》（以下简称通告），针对前期药品耗材工作中反映出的困难和问题，给出了具体的完善办法。

《通告》显示，未执行两票制的药品将被屏蔽，屏蔽期间，医疗机构不得采购该产品。对屏蔽半年以上，仍拒不承诺执行“两票制”的产品，经公示后，从省平台目录中清出。

另外，一年内无交易记录的药品或高值耗材，也将会被屏蔽。

当然，若医疗机构实在需要采购的，可提出具体申请，移出屏蔽处理，进行采购。

事物都有两面，一面是屏蔽，而另一面是可以“补入”：谈判纳入医保、通过一致性评价、新批准上市以及临床确需补入的四类药品存在另开“绿色通道”的情况进入山东市场。

具体而言，以下情况可以补入：

1、谈判纳入医保的药品，对纳入基本医保和大病保险支付范围的药品，由省公共资源交易中心按相应程序和医保有关规定在省平台挂网，及时纳入医疗机构采购范围，“采购类型”标注为“医保支付标准”。

2、通过一致性评价的药品，对纳入公开招标目录范围内且通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，列入第一竞价组，不受中标产品数量限制，由生产企业在不高于同竞价组已中标产品最高价格的范围内自主报价。

通过一致性评价的直接进入第一竞价组，不受中标产品数量限制，这可谓是大利好，真正落实一致性评价政策。同时，也再次给业界朋友吃了一颗定心丸：很多人误解招标只招三个通过评价者，事实上，没有那个文件有次规定。但未通过评价的品种在同组达到三个通过评价品种时，将会面临不予采购的风险。

除了不受数量限制之外，报价不高于同竞价组已中标产品最高价格，这也给了通过一致性评价药品提价的可能性---因为过了专利期的原研药同一竞价组，而原研药远远高于仿制药是普遍情况。这样一来，仿制药存在提价的可能性，而原研药也未必就一定降价。山东这个方案制定者真是左右逢源啊。

3、新批准上市的产品：最近一轮招标采购周期内新批准上市的产品，根据医疗机构提出的临床使用需求，开展备案采购工作。

4、临床确需补入的产品。对于纳入公开招标范围内的药品和高值医用耗材品种，最近一轮招标采购中因各种原因未能产生中标产品，或中标产品少于3个，不能切实满足临床需求的产品，可视生产企业数量及产品具体情况不同，分别采取市场撮合、限价挂网等形式，进行补入。

以上药品，在补入过程中，按照谈判纳入医保的药品、通过一致性评价、新批准上市产品、临床必需的先后顺序，依次补入，经确认公布后，视同为中标产品。除谈判纳入医保的药品和通过一致性评价的产品不受数量限制以外，其他产品补入后中标产品总数原则上不超出最近一轮采购周期设定的中标产品数量上限。

此外，不得不注意山东对京津冀（以北京为主）挂网价格联动的调整方式，一听到联动，当然是就低不就高，特别是过保护期的专利药品及境外生产的药品不得高于全国各省级最低中标价格。

1、以“公开招标采购”方式采购的中标产品，参考京津冀采购联盟（以北京市为主）现行挂网价格就低进行联动。其中，过保护期的专利药品及境外生产的药品不得高于全国各省级最低中标价格。

2、以“集中挂网采购”方式采购的药品，以京津冀采购联盟（以北京市为主）现行挂网价格作为参考，引导医疗机构与企业合理议定成交价格。

3、在京津冀采购联盟暂时没有挂网价格的产品，以该产品同期全国最低5省挂网价格平均值作为参考。