人福医药的盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号,适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。据相关数据,该品种2017年在美国市场总销售额约7亿美元。另外,人福医药还在抗感染用药和镇痛剂用药方面积极布局美国市场,自2018年起,已有4个产品获得FDA审批上市,分别为:制霉素外用散、阿奇霉素干混悬剂和氨酚氢可酮片。
人福医药今天(6月19日)晚间发布公告宣布,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片(规格:150mg,300mg)的批准文号。
盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。宜昌人福于2016年提交盐酸安非他酮缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为130万美元。目前,Valeant公司持有盐酸安非他酮缓释片的一项专利,到期日为2018年10月30日,截至目前无任何一方认为宜昌人福的盐酸安非他酮缓释片侵犯上述专利权。
根据IMS数据统计,2017年度盐酸安非他酮缓释片在美国市场的总销售额约为7亿美元,主要生产厂商包括Valeant、Anchen、Actavis等。
根据米内网数据统计,2017年度盐酸安非他酮片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3000万元人民币,主要生产厂商包括沈阳福宁药业有限公司、万特制药(海南)有限公司、迪沙药业集团有限公司等。
另外,人福医药还在抗感染用药和镇痛剂用药方面积极布局美国市场,自2018年起,已有4个产品获得FDA审批上市。
5月3日,企业公告称,制霉素外用散(规格:100,000单位/克)获得美国FDA批准文号,适用于治疗由白色念珠菌和其他易感念珠菌引起的皮肤或皮肤粘膜真菌感染。根据IMS数据统计,2017年度制霉素外用散在美国市场的总销售额约为1,000万美元。
4月13日,阿奇霉素干混悬剂(规格:100mg/5mL、200mg/5mL)获得美国FDA批准文号,阿奇霉素干混悬剂适用于治疗敏感细菌所引起的感染,2017年度阿奇霉素干混悬剂在美国市场的总销售额约为7,000万美元,主要生产厂商包括Pfizer、Teva、Lupin等。
4月4日,氨酚氢可酮片(5mg/325mg、7.5mg/325mg和10mg/325mg)获得FDA批准文号,氨酚氢可酮片适用于缓解中度到中重度疼痛。2017年度氨酚氢可酮片在美国市场的总销售额约为5.5亿美元,主要生产厂商包括AMNEAL、SUN、LANNETT等。
人福医药坚持实施国际化战略,全面布局海外业务。美国FDA文号的获批,标志着其具备了在美国市场销售该产品的资格,将对拓展美国仿制药市场带来积极的影响,人福后续将积极推进已获批产品在美国市场的上市准备工作。
消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
健客价: ¥7泻热导滞,润肠通便。用于热结便秘,长期卧床便秘,一时性腹胀便秘,老年习惯性便秘。
健客价: ¥6用于单纯疱疹或带状疱疹感染。
健客价: ¥1.5本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
健客价: ¥5(1)异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 (2)异烟肼单用适用于各型结核病的预防: ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者; ②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者; ③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病
健客价: ¥29彝医:夫咪凯扎奴,夫撒凯奴,丕查丕查惹,加可加惹呶,希喝。 中医:补脾益肾,化湿降浊。用于脾肾两虚所致的水肿,头痛而晕,恶心呕吐,畏寒肢倦,轻度尿毒症见上述证候者。
健客价: ¥70清热解毒,止咳平喘,益气疏表的功效。用于小儿气虚感冒所引起的发烧、咳嗽、气喘、咽喉肿痛。
健客价: ¥113.91.本品作为选用药物可用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原
健客价: ¥9主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染;也可用于支原体肺炎。
健客价: ¥20清热利湿,利水通淋。用于湿热蕴结所致淋症,小便不利,淋沥涩痛,慢性前列腺炎属上述证候。
健客价: ¥109本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。
健客价: ¥18健脾益气,和胃化食。用于脾胃虚弱证的辅助治疗,症见不思饮食,食后腹胀,神倦乏力,面色不华,大便不调;儿童症见自汗,盗汗,消化不良,伤食,脾虚疳积。
健客价: ¥260镇咳、祛痰药。
健客价: ¥28.8本品适用于成人癫痫部分性发作的单独治疗或添加治疗,可用于4岁以上儿童癫痫部分性发作的单独治疗,2岁以上儿童癫痫部分性发作的添加治疗。
健客价: ¥28本产品适用于疤痕的辅助治疗。
健客价: ¥198革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等;4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等;5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等;厌氧菌引起的各种感染性疾病:1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎;2.皮肤和软组织感染
健客价: ¥38清热解毒,止咳平喘,益气疏表的功效。用于小儿气虚感冒所引起的发烧、咳嗽、气喘、咽喉肿痛。
健客价: ¥68.3祛风活血、舒筋活络。用于风邪中络,口眼歪斜,肌肉麻木,筋骨疼痛。
健客价: ¥95主治念珠菌性阴道炎(霉菌性阴道炎)。用于外阴奇痒、灼痛、白带过多、白带稠厚呈豆渣样、阴道充血、外阴炎症、白带霉菌等。
健客价: ¥13当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
健客价: ¥11.5用于念珠菌性外阴阴道病。
健客价: ¥25用于男性 降低性欲倒错的冲动。对不宜手术的前列腺癌的抗雄激素治疗。 用于女性 雄激素化的严重体征,比如非常严重的多毛症,严重的雄激素依赖性脱发,常伴有严重的痤疮和/或脂溢性皮炎。
健客价: ¥328清热燥湿,杀虫敛汗。用于湿热下注所致的角化型手足癣臭汗症。
健客价: ¥10.5本品用于胆固醇型胆结石,形成胆并缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
健客价: ¥215