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阿法骨化醇片首家通过一致性评价,花落重庆药友

2018-06-13 来源:医药云端工作室  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:重庆药友是阿法骨化醇国内首家通过一致性评价的企业,据国金证券统计,目前Teva制药递交补充申请,暂无其他国产企业递交一致性评价补充申请。另外,青岛正大海尔阿法骨化醇片BE试验进行中。复星医药将抢占市场先机。

复星医药子公司重庆药友的阿法骨化醇片通过一致性评价,成为该品种国内首家通过的企业。根据根据目前各个省份落地的政策,通过一致性评价的品种存在提价的可能,将会在原来价格基础上缩小与原研产品的差距,这有助于快速提高产品占有率,削弱原研药产品市场。

6月12日,复星医药公告其控股子公司重庆药友的阿法骨化醇片通过一致性评价。
 
阿法骨化醇是治疗和预防骨质疏松的基础用药,主要用于治疗骨质疏松症状,改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D佝偻病等。我国骨质疏松患者群庞大且日趋年轻化,阿法骨化醇市场规模稳步提升。
 
据米内网数据,2017年,国内阿法骨化醇市场规模约为5.4亿元,同比增长8.68%。现时于中国境内已上市的阿法骨化醇片共有6家。据IQVIACHPA最新数据,Teva占有44%的份额;上海信谊占有11%的份额,复星医药(立庆?)占有11%的份额,青岛正大海尔和南通华山药业各占有10%的份额。
 
重庆药友是阿法骨化醇国内首家通过一致性评价的企业,据国金证券统计,目前Teva制药递交补充申请,暂无其他国产企业递交一致性评价补充申请。另外,青岛正大海尔阿法骨化醇片BE试验进行中。复星医药将抢占市场先机。
 
在价格方面,日本帝人制药的0.5ug规格在江苏的最新中标价为3.46元/片,重庆药友为2.6元/片,国产价格相对于进口价格折价30%以上。在日后的招标采购上存在提价的可能性。
 
目前复星医药有2个产品豁免BE,预计全年申请7-8个,获批4-5个,一致性评价进展迅速,无疑有利于复星产品线的长远发展。
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