6月7日,国家药品监督管理局发布公告,全国停售印度素帕医药保健有限公司的盐酸氨溴索。
为啥全国停售?
原国家食品药品监督管理总局对印度素帕医药保健有限公司(英文名:ShilpaMedicarelimited)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为盐酸氨溴索(英文名:AmbroxolHydrochloride;进口药品注册证号:H20160465)。检查发现企业存在质量保证体系不能有效运行、工艺验证及方法学验证不充分、防止污染和交叉污染措施不到位等生产管理、质量管理方面的问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。该产品存在质量风险。为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品并依法处理,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。
临床使用广泛
盐酸氨溴索注射液,是临床上应用最为广泛的祛痰剂,适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难,也用于早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征、术后肺部并发症的预防性治疗。
氨溴索之所以能够在临床上如此受欢迎,是因为它具有以下特点:
(1)能够刺激‖型肺泡上皮细胞分泌表面活性物质,促进支气管上皮修复,改善纤毛上皮粘液层的转运功能;
(2)可增加浆液腺分泌,使痰液中的黏多糖蛋白纤维断裂,促进黏痰溶解,显著降低痰液黏度;
(3)可增强支气管黏膜纤毛运动,促进痰液排出,改善通气功能和呼吸困难症状;
(4)具有抗氧化及减少炎症介质释放的作用;
(5)与阿莫西林、头孢呋辛、红霉素等抗菌药物合用时,可增加这些药物在肺部的分布浓度,提高抗菌疗效。
适用于物理退热、冷敷理疗,用于感冒发热及各种原因引起的发热时人体局部闭合性软组织的退热降温使用。
健客价: ¥12补充儿童少年体内维生素等。
健客价: ¥185清热解毒,消肿止痛。用于急、慢性咽喉炎,扁桃体炎,咽喉肿痛,口腔炎,牙龈肿痛。
健客价: ¥27.5儿童钙补充。
健客价: ¥40健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积,症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满;消化不良见上述证候者。
健客价: ¥9清热解毒,透表豁痰。用于急性惊风,伤寒发热,临夜发烧,小便带血,麻疹隐现不出引起的身热咳嗽;赤痢、水泻、食积、腹痛。
健客价: ¥38清热解毒,透表豁痰。用于急性惊风,伤寒发热,临夜发烧,小便带血,麻疹隐现不出引起的身热咳嗽;赤痢、水泻、食积、腹痛。
健客价: ¥26补钙。
健客价: ¥19葡萄糖酸钙锌口服溶液:用于治疗因缺钙、锌引起的疾病,包括骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻并妊娠妇女和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充,小儿生长发育迟缓,食欲缺乏,厌食症,复发性口腔溃疡以及痤疮等。 儿童维D钙咀嚼片:儿童钙补充。
健客价: ¥89.9儿童钙补充。
健客价: ¥86婴幼儿营养。
健客价: ¥312.86婴儿营养。
健客价: ¥139.06有效迅速消除伤风感冒或枯草热症状:发热、发冷、鼻水、鼻塞、喷嚏、头痛、肌肉酸痛、鼻窦痛、喉咙痛、喉咙痒、泪眼
健客价: ¥19.5布洛芬混悬液:用于儿童普通感冒或流感引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 小儿感冒颗粒:疏风解表,清热解毒。用于小儿风热感冒,症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛;流感见上述证候者。 丁桂儿脐贴:健脾温中,散寒止泻。适用于小儿泄泻,腹痛的辅助治疗。 兵兵退热贴:小儿感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、烦躁、哭闹等。其他原因引起的发烧辅助治疗及应急
健客价: ¥159本品不能代替药物
健客价: ¥27本品不能代替药物
健客价: ¥188清热解毒,解肌退热。用于内蕴伏热,外感时邪引起的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,大便秘结等症。
健客价: ¥50本品不能代替药物
健客价: ¥33.79