您的位置:健客网 > 新闻频道 > 医药资讯 > 行业动态 > 儿童禁用柴胡注射液,千万市场或受冲击

儿童禁用柴胡注射液,千万市场或受冲击

2018-05-30 来源:米内网  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:公告指出,柴胡注射液为处方药,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。

5月29日,国家药品监督管理局发布公告称,为进一步保障公众用药安全,药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订,在禁忌项下明确列出“儿童禁用”。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。

除增添儿童禁用的禁忌项外,在国家药监局此次发布的公告中,柴胡注射液的“不良反应”一项明确增加8种,包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。
 
公告指出,柴胡注射液为处方药,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。由于该药品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
 
据米内网数据,2016年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端柴胡注射液的销售额为3891万元,同比去年增长74.21%。此次柴胡注射液被要求修改说明书,明确了儿童禁止使用,可能会对这三千多万的市场造成冲击。
 
另据金羊网报道,近年监管部门相继对多个中药注射液说明书提出修订要求。《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示,2017年中药不良反应/事件报告中注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;从严重报告涉及的给药途径看,静脉注射给药占比较高。而在此之前,包括柴胡注射液在内的多种中药注射液的“不良反应”“禁忌”“注意事项”多标注为“尚未明确”。
看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>

热文排行

健客微信
健客药房