中药饮片再度“地震”！11省药监局相继发文，一查到底！

本周，安徽公布新版医保目录，415个药品新增，79个药品限制使用;32种药品纳入广州医保门诊目录;11省药监局发文，严查中药饮片经营;步长制药拟1.6亿元控股九洲龙跃药业，进军大容量注射剂……医药行业一周大事件，精彩不容错过!

米内一周TOP榜

药企动态

维生素开启“暴涨”模式?六大龙头净利润超40亿

正大天晴16个过亿产品，肺癌新药“引爆”市场

药企晒一季度“成绩单”：这9家赚了86亿

步长、恒瑞、科伦……A股17家药企“入摩”

这家药企儿童药业绩暴涨9成，原来用了这招

市场分析

阿乐抢先通过一致性评价，百亿市场将洗牌

135亿!国内药店“沙坦类”药物群雄逐鹿

新出生人口增长缓慢，性激素市场跌宕起伏

国家谈判品种陆续落地!32种药品入广州门诊目录

研发动态

九典制药盐酸左西替利嗪口服溶液获注册批件

华海药业氯吡格雷片获得FDA批准文号

华兰基因单克隆抗体药物临床研究申请获受理

复星医药CAR-T产品临床试验申请获受理

米内周讯

安徽新版医保目录公布，79药品限制使用

5月16日，安徽省人社厅印发了《安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2018年版)。新医保目录新增药品415个，共收载药品2837个。1481个西药中，有52个限二线用药;1356个中成药中，有27个限制二级以上医疗机构使用。(安徽省人社厅)

国家药品监督管理局通告4批次药品不符合规定

经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验，标示为芍花堂国药股份有限公司、湖北仁悦药业有限公司、吉林双星药业有限公司等4家企业生产的4批次药品不符合规定。(国家药品监督管理局)

WHO发布首份疾病基本诊断清单

由于缺乏诊断设备，目前仍有许多人无法进行疾病检测，为此WHO发布了全球首份用于指导诊断常见疾病和若干优先处理疾病的基本诊断清单，此清单包含113种产品，58种用于检测和诊断各种常见病症，55种用于检测、诊断和监测艾滋病、结核病、疟疾、乙型和丙型肝炎、人乳头瘤病毒以及梅毒等被世卫组织列为优先处理的疾病。(科技日报)

印度进口药存在质量风险被禁

5月14日，国家药监局发布《关于暂停销售使用印度太阳药业有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠的公告》，公告指出该产品存在生产管理、质量管理方面的问题，自即日起在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食药监局暂停发放该产品的进口通关凭证。(广州日报)

同仁堂、上海医药等75个医药品牌最值钱

日前，由国家市场监督管理总局指导，经济日报社、中国国际贸易促进委员会、中国品牌建设促进会主办的“2018品牌价值评价信息发布名单”和“中国品牌价值百强榜”在上海发布。在今年的“中国品牌价值百强榜”中，云南白药、东阿阿胶、同仁堂、上海医药4个医药品牌上榜。在“2018品牌价值评价信息发布名单”中，医药健康组有46个医药品牌上榜、零售组有2个、产品品牌组有14个、中华老字号组有6个、自主创新组有4个。(赛柏蓝)

抗癌新进程!卵巢癌新药奥拉帕利欧盟获批

近日，由阿斯利康和默沙东共同研发的奥拉帕利片剂获欧洲药品管理局批准，用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌，或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗完全缓解或部分缓解后，进行维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。(医药经济报)

步长制药拟1.6亿元控股九洲龙跃药业

5月16日，步长制药发布公告称，拟以3150万元人民币的价格，受让九洲龙跃药业原股东持有的九洲龙跃10%股权;以1.2915亿元人民币的价格对九洲龙跃药业进行增资。本次投资完成后，步长制药持有九洲龙跃51%股权。(上市公司公告)

首仿阿乐抢先通过一致性评价

5月15日，德展健康发布公告，其子公司北京嘉林药业近日收到国家药品监督管理局核发的阿托伐他汀钙片(商品名为阿乐)的《药品补充申请批件》，这意味着阿乐已正式通过仿制药一致性评价。截至目前，申报阿托伐他汀钙片一致性评价的药企有11家，除了脱颖而出的北京嘉林药业，谁将成为下一个突围者呢?(米内网)

内蒙古建短缺药清单制度

近日，内蒙古自治区9部门联合出台《内蒙古自治区改革完善短缺药品供应保障机制实施方案的通知》，要求自治区、盟市和旗县药品采购监管部门负责分级组建药品短缺研判专家组，针对自治区药采平台汇集的信息，研判药品短缺情形，提出应对意见，形成清单送审稿。(新华网)

32种药品纳入广州医保门诊目录

5月16日，广州市人社局官网发布通知，明确将32种药品纳入普通门诊药品目录、6种药品纳入门慢药品目录、7种药品纳入门特药品目录。这些药品有不少属于“贵价药”，纳入医保目录后参保人负担将大幅降低。(广州日报)

11省药监发文，严查中药饮片经营

5月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道出现问题，江西、河北、山东、吉林、安徽、湖北、四川、浙江、甘肃、海南、陕西11省药监局相继发文表态，严查中药饮片掺杂掺假和非法购进渠道，一旦发现问题，追根溯源，一查到底。(药店经理人)

打假人组团举报药店违规卖药!国家药监局断“案”

近些年，食药执法监管更加透明，举报奖励机制不断更新，出现部分职业举报人为获取利益与监管部门不断“扯皮”的事件。近日，针对此前职业举报人举报药店未凭处方销售处方药，并要求按规定给予奖励的行为，国家药监局发布复函，称非产品质量安全问题，不予奖励。