CRO持续火爆：44家上市公司业务和财务数据对比

随着行业巨无霸药明康德正式上市，以及量子高科收购CRO巨头之一睿智化学获得监管部门核准，CRO行业再度成为资本市场的热门概念。去年趁昭衍新药在上海证券交易所敲锣上市之际，笔者对国内合同研究（CRO）、合同开发(CDMO)和合同生产企业（CMO）中已经上市或申请上市的企业进行了一番梳理，供关注该领域发展的同仁参考。

时间来到2018年，从制药行业的大环境来看，政策改革仍然延续着去年的趋势和力度；新药申报和开展临床试验依旧如火如荼，有不少重磅产品申报上市；仿制药质量和疗效一致性评价已经陆续开始收获果实，CFDA已经公布了三批通过一致性评价的产品清单……那么，与整个行业密不可分的CRO公司在过去一年到底表现如何呢？在各家上市公司陆续公布2017年业绩之后，笔者再次基于公开数据进行回顾和分析，以此窥见行业的发展状态。

首先，还是先看看国内有多少CRO上市企业。相较于去年的清单，笔者这次又增加了不少新三板企业。虽然很多新三板企业名气可能并不大，但不可否认他们是这个行业的重要组成部分，也正是因为这些上市企业，公司治理严谨、信息公开，从而使得我们更加全面的了解这个行业，而不是仅仅局限于少数几家龙头企业。

国内44家CRO上市公司基本情况

药明康德、康龙化成、睿智化学、美迪西都是从为国外大药厂和研发公司提供化学定制合成服务起家的，而后扩展其他领域做大做强；在这４家公司中，睿智化学是唯一一家没有GLP资质实验室，不得不说略显遗憾，不过睿智化学的大分子药物发现和药学开发业务是其他家所不具备的（此处不讨论药明生物），当然康龙化成的大分子药物发现服务也有所涉及；之所以把这几家放在综合型1中，是因为他们侧重于药物发现，且创始人和管理团队具有浓重的海外教育和工作背景。

以博济医药和华威医药为代表的综合型2中，属于典型的本土队伍。这类企业的业务中既有药学开发，也有临床研究，十分适合仿制药开发，也受到了广大本土企业的青睐，毕竟中国药厂基本上就是生产仿制药。在注册分类改革之前，化药老三类是各家追逐的对象。这几家以密切关注国外新药动态、大胆解读法规要求、研发工作敢做敢拼而著称，都是抢仿时代的厉害角色；随着注册分类改革以及一致性评价，业务也必须做相应调整；另外需要提一下的是，其中新领先和新高峰都已经被药厂收入囊下，而悦康科创约一半收入来自关联方悦康药业；

化药CMC这类企业其实与综合型2类相似，只是相比而言缺少临床研究团队；这两类企业侧重于开发仿制药产品，在MAH制度春风下，储备自己产品，未来转型为一家制药公司，是一个明智之举但道路且长；要么，也可以选择被药厂收购；

化学CDMO是一个庞大的队伍，这也并不奇怪，中国最不缺的似乎就是化学家；无论是综合型大学，还是理工科大学，基本上都设有化学相关专业，所以这类人才是源源不断地向就业市场输送，当然这个产业也足够大，完全容得下那么多人，甚至依然有需求；中国作为仿制药大国，其实也是中间体和原料药出口大国，欧美日等发达地区，还有隔壁印度都会从中国大量采购，正是有这么多客户，养活了一大批化学CDMO企业，专门提供定制开发和生产服务；博腾药业、合全药业、凯莱英和药石科技是其中的佼佼者；这几家也各有特色，博腾和凯莱英已经开始筹划进军生物药CDMO领域，合全也在逐步增加制剂业务，而药石专注于化合物砌块业务，为其他化学CDMO企业提供产品，也有不错的收益；

在生物领域，药明生物作为行业独角兽已经无需多言了；金斯瑞除了生物试剂平台，在抗体药物发现领域从事抗体测序、人源化和亲和力成熟等技术服务，也在推进工艺开发服务，当然其最大亮点在于CAR-T领域的布局，不仅是国内第一家按新药申报的企业，也成功获得强生制药的青睐，未来可期；西宝生物提供生物学科研产品及相关技术服务，经过多年的发展也有不小的规模了；和元上海侧重于病毒载体工具设计和制备，并逐步开展基因治疗相关服务，也是一家十分有特色的企业；

在毒理研究领域，昭衍新药和鼎泰药研两家的业务基本重合，可以直接对比，只是前者的历史更悠久且规模更大；在药理领域，这几家都在从事模型开发并提供相关药效研究服务，其中环特生物的特色在于斑马鱼模型；虽然FDA已经认可斑马鱼模型应用在新药申报中，但国内尚未进入广泛的产业应用，未来还有很长的路要走，否则还只能停留在前期科研；立迪生物和中美冠科都着重开展人源肿瘤模型，但显然后者的规模更大，在被JSR收购之后，冠科的后续发展更加强劲；

临床服务领域，泰格医药绝对属于一枝独秀，其余企业虽然众多，但普遍规模都是中小型的，这也充分表明这部分市场散乱杂；他们在与外资品牌竞争中是缺乏竞争力的，很难获得顶尖客户，主要依靠本土企业委托的中小订单；在临床核查的连续高压之下，一些小企业很难生存下去，这也为这些上市企业带来了机会，只有操作规范，且拥有更多临床基地和研究者资源等优势的企业才能存活下来，而且也能获得更大的发展空间；专注于受试者招募的捷信医药和专注于SMO的普蕊斯，也会在新形势下获得良好的发展机会，另外加上专注于心血管领域医疗器械的永铭医学，如果是放在欧美的话，都是大型CRO的优质收购对象；

宏韵医药是唯一一家从事中药和保健食品开发的企业，这主要是因为最近几年中药研发困难重重，每年批准的中药少之又少，而保健食品法规也处于调整期，这一领域的市场竞争更加开放。