日前,美国FDA批准注射剂Dupixent用于治疗中重度湿疹(异位性皮炎)成年患者。Dupixent可与糖皮质激素联合使用,也可单独使用,旨在用于局部用药后湿疹得不到充分控制的患者,或不建议使用局部用药的患者。
FDA对Dupixent的批准使得对皮肤病患者采用创新型疗法的意愿得以实现。FDA药物评价与研究中心药物评价III办公室主任、医学博士Beitz表示:“湿疹可引起明显的皮肤刺激,让患者感到不适,所以能够有各种治疗选择供患者使用是非常重要的,包括那些使用局部用药疾病得不到控制的患者。”
异位性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,其通常被称为“湿疹”,这是几种皮肤炎症的总称。异位性皮炎是多种湿疹中最为常见的,通常发病于儿童时代,疾病可持续到成年。其病因是由遗传、免疫及环境综合因素导致的。异位性皮炎患者的皮肤会出现红色、鳞片状及生了外皮的疙瘩,这种疙瘩极其瘙痒,抓挠会导致肿胀、龟裂、渗出透明的液体,最后导致皮肤变得粗糙。
Dupixent以皮下注射使用,其活性成分是一种可与引起炎症的蛋白[白介素-4(IL-4)受体a亚基(IL-4Ra)]相结合的抗体。通过与这种蛋白相结合,Dupixent能够抑制在异位性皮炎发展中起作用的炎症反应。
Dupixent的安全性及有效性基于三项安慰剂对照临床试验,总共有2119名局部用药后疾病得不到控制的中重度异位性皮炎患者参与。结果显示,接受Dupixent治疗的受试者获得了更好的缓解(定义为清除或几乎清除),并在治疗16周后,其瘙痒症状减轻。
Dupixent可引起一些副作用,比如严重过敏反应及眼部问题(如结膜炎及角膜炎),如发红、瘙痒、疼痛或视觉变化;最常见的副作用包括注射部位反应,嘴或唇部出现感冒疮,眼及眼睑炎症,包括发红、肿胀及瘙痒。
Dupixent用于哮喘治疗的安全性与有效性尚不明确。同时患有哮喘的患者在没有与其医师沟通的情况下不应调整或停止他们的哮喘治疗。
日前,FDA已授予了Dupixent的上市申请优先审评资格与突破性疗法资格。
适用于接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
健客价: ¥4接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
健客价: ¥4.5本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。 0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
健客价: ¥137适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。
健客价: ¥27.5用于真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎。
健客价: ¥2.4本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
健客价: ¥124本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法或对传统疗法反应不充分,或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。 0.1%浓度的本品只能用于成人,不能用于2岁及以上的儿童。
健客价: ¥90用于局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。
健客价: ¥1.5成人: 适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病,如:湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹 ;结节性痒疹 ;银屑病(泛发斑块型除外) ;神经性皮肤病包括单纯性苔藓 ;扁平苔藓 ;脂溢性皮炎 ;接触性过敏 ;盘形红斑狼疮 ;泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药,虫咬皮炎 ;粟疹。 儿童: 低效皮质激素无效的一岁以上(含一岁)儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素
健客价: ¥31.51.成人: 适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病,如:湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹;结节性痒疹;银屑病(泛发斑块型除外);神经性皮肤病包括单纯性苔藓;扁平苔藓;脂溢性皮炎;接触性过敏;盘形红斑狼疮;泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药,虫咬皮炎;粟疹。 2.儿童: 低效皮质激素无效的一岁以上(含一岁)儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解
健客价: ¥42接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)、肥厚性瘢痕。
健客价: ¥5用于真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎。
健客价: ¥3.5用于急性瘙痒性皮肤病,如湿疹和痱子,也可用于夏日蚊虫叮咬后起的小包。
健客价: ¥131.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病;口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。 2.由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。
健客价: ¥16适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。
健客价: ¥105适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。
健客价: ¥100用于急性瘙痒性皮肤病,如荨麻疹和痱子。
健客价: ¥12本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。 0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
健客价: ¥285