沃森生物2月1日公告,公司13价肺结合炎疫苗已报生产获受理。此前沃森生物13价肺炎结合疫苗Ⅲ期临床试验获得通过,公司成为全球第二个(中国第一)研发此药成功的公司。业界人士认为该产品可望在1至2年内正式投产。
目前国内接种最普遍的是适用于2周岁以上儿童的23价肺炎疫苗,然而,当今75%侵袭性肺炎球菌疾病和83%的肺炎球菌性脑膜炎发生在2岁以下儿童,2岁以下婴幼儿感染后的死亡率尤其高,全球目前仅有美国辉瑞公司独家生产销售的13价肺炎结合疫苗可用于2岁以下婴幼儿接种。数据显示,辉瑞13价肺炎自从上市以来一共批签发了71.54万剂,一个完整的免疫流程是4针次,因此能真正接种的婴幼儿童不到20万人次,无法满足目前市场需求。
试验结果报告显示,沃森生物13价肺炎结合疫苗与美国辉瑞13价都选择辉瑞PCV7非劣效对照临床数据进行对比,试验测试结果表明,沃森PCV13临床试验在疫苗特性、临床设计、评价标准及试验结果等多方面均达到国际先进水平,多项标准和数据结果甚至优于辉瑞PCV13。
根据国家药品注册管理相关法规,疫苗申请新药生产获得受理后,还需经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等程序。在获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药品注册批件并通过GMP认证后即能组织产品生产,产品获得批签发合格证后即可上市销售。业内人士表示,按照医界常识,一般从报生产到拿到生产批件需要1年半到2年时间,但因13价为儿童急需药品,多位业内人士预测沃森13价肺炎结合疫苗有望通过优先审批通道,如进展顺利,预计2019年初上市销售。
市场人士表示,我国近年每年新生儿达1600万至1700万,全面二孩政策后可能增加到1800万至2000万。目前抗生素仍是治疗侵袭性肺炎球菌疾病的主要方法,随着抗生素正面临越来越严重的耐药性,提前接种疫苗正成为婴幼儿童预防侵袭性肺炎球菌疾病的最佳选择,13价肺结合炎疫苗市场潜力巨大。沃森生物2月1日公告,公司13价肺结合炎疫苗已报生产获受理。此前沃森生物13价肺炎结合疫苗Ⅲ期临床试验获得通过,公司成为全球第二个(中国第一)研发此药成功的公司。业界人士认为该产品可望在1至2年内正式投产。
目前国内接种最普遍的是适用于2周岁以上儿童的23价肺炎疫苗,然而,当今75%侵袭性肺炎球菌疾病和83%的肺炎球菌性脑膜炎发生在2岁以下儿童,2岁以下婴幼儿感染后的死亡率尤其高,全球目前仅有美国辉瑞公司独家生产销售的13价肺炎结合疫苗可用于2岁以下婴幼儿接种。数据显示,辉瑞13价肺炎自从上市以来一共批签发了71.54万剂,一个完整的免疫流程是4针次,因此能真正接种的婴幼儿童不到20万人次,无法满足目前市场需求。
试验结果报告显示,沃森生物13价肺炎结合疫苗与美国辉瑞13价都选择辉瑞PCV7非劣效对照临床数据进行对比,试验测试结果表明,沃森PCV13临床试验在疫苗特性、临床设计、评价标准及试验结果等多方面均达到国际先进水平,多项标准和数据结果甚至优于辉瑞PCV13。
根据国家药品注册管理相关法规,疫苗申请新药生产获得受理后,还需经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等程序。在获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药品注册批件并通过GMP认证后即能组织产品生产,产品获得批签发合格证后即可上市销售。业内人士表示,按照医界常识,一般从报生产到拿到生产批件需要1年半到2年时间,但因13价为儿童急需药品,多位业内人士预测沃森13价肺炎结合疫苗有望通过优先审批通道,如进展顺利,预计2019年初上市销售。
市场人士表示,我国近年每年新生儿达1600万至1700万,全面二孩政策后可能增加到1800万至2000万。目前抗生素仍是治疗侵袭性肺炎球菌疾病的主要方法,随着抗生素正面临越来越严重的耐药性,提前接种疫苗正成为婴幼儿童预防侵袭性肺炎球菌疾病的最佳选择,13价肺结合炎疫苗市场潜力巨大。
用于测量人体血压及脉搏。(不适用于新生儿及婴幼儿)
健客价: ¥299测血压。
健客价: ¥259本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐药淋球菌所
健客价: ¥45本品为粘液溶解性祛痰药。 适用于急、慢性鼻窦炎。 适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出。
健客价: ¥40.5本品为粘液溶解性祛痰药。 适用于:1、急、慢性鼻炎、鼻窦炎;急、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张和肺脓肿等呼吸道疾病患者的止咳化痰。2、亦适用于慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核等的痰液排除。
健客价: ¥23用于测量成人血压及脉搏数。
健客价: ¥279适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由
健客价: ¥69适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考。
健客价: ¥89本品为粘液溶解性祛痰药。适用于急、慢性鼻窦炎。适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出。
健客价: ¥25适用于行动不便者及年老移动不便者作为助行辅助用具。
健客价: ¥189供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。
健客价: ¥399高血压、高血脂、血液粘稠及动脉粥样硬化、心肌梗赛、心绞痛、冠心病、心力衰竭、心脏传导阻滞、心肌缺血、脑血栓、脑梗塞、脑动脉硬化、脑中风、半身不遂、缺血性中风恢复期等心脑血管疾病人群的治疗。
健客价: ¥2340本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯
健客价: ¥60恩替卡韦分散片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 熊胆粉:清热,平肝,明目。用于惊风抽搐,外治目赤肿痛,咽喉肿痛。
健客价: ¥754供测量人体收缩压、舒张压及脉率用。
健客价: ¥108清热利湿,通络止痛。本品用于湿热阻络型痹症引起的关节肿痛,肢体沉重,活动不利的辅助治疗。
健客价: ¥66枸橼酸西地那非片:适用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)。 鹿血粉:补气益血。
健客价: ¥3799测血压,验血糖。
健客价: ¥368本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐药淋球菌所致的
健客价: ¥177用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;青少年及儿童、老年患者;甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;手术前准备;为131I放疗的辅助治疗。
健客价: ¥145如本用疗品于条治下可件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1. 下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2. 中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3. 窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4. 皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 5. 尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上
健客价: ¥28.5抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者,青少年及儿童、老年患者;甲状腺手术后复发,又不适于用放射性131I治疗者;手术前准备。
健客价: ¥7主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。
健客价: ¥25