膝盖有“软骨伤”的小伙伴看进来，有个药能恢复它的厚度了

　　近日，默沙东（MSD）宣布将在圣地亚哥召开的美国风湿病协会（ACR/ARHP）2017年会上，公布其在研骨关节炎（Osteoarthritis，OA）新药Sprifermin的2期临床部分数据。

　　全世界约有2.37亿人患有症状和活动限制性OA，这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病。在疾病的最后阶段，通常需要进行全膝置换。OA可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因。目前FDA还没有批准用于预防或减缓疾病进展的药物。

　　Sprifermin是截短的重组人FGF-18蛋白，它可以诱导软骨细胞增殖和促进细胞外基质（ECM）生成，因而具有促进软骨生长和修复的潜力。默沙东目前正在进行Sprifermin针对骨关节炎的2期研究FORWARD。这是一项为期五年的多中心2期研究，目前已经完成了两年的数据收集和分析，这部分数据将在ACR年会上公布。

　　数据显示，这项包括549例患者的研究达到了其主要终点，与治疗两年后的安慰剂组相比，接受最高剂量的两个sprifermin组的软骨厚度显示出统计学上显着的剂量依赖性增加（+0.03mm，每6个月100微克sprifermin，安慰剂-0.02mm，p<0.001；+0.02mm，每12个月100微克sprifermin，安慰剂-0.02mm，p<0.001）。该疗法不仅延缓了软骨厚度的降低，而且增加了软骨厚度，这是前所未有的。

　　“膝关节骨性关节炎可以导致患者日常活动（如步行或爬楼梯）困难，目前对于改善疾病的治疗方案还有很大的需求，”FORWARD研究的主导者，马里兰大学医学院风湿病学和临床免疫学系主任MarcC.Hochberg博士说：“这些数据表明sprifermin不仅可以防止软骨厚度下降，还可能增加膝关节骨性关节炎患者的软骨厚度。”

　　默沙东生物制药业务全球研发部门负责人，执行副总裁LucianoRossetti博士说：“FORWARD试验的结果令我们深受鼓舞，sprifermin显示骨关节炎患者的软骨厚度增加。我们致力于给这些尚未满足的临床需求带来新的疗法，而这些第二阶段的数据证明了我们的承诺。”

　　我们期待骨关节炎新药尽快进入市场，缓解患者的痛苦。

　　病理百科

　　膝关节骨性关节

　　膝关节骨性关节炎是指由于膝关节软骨变性、骨质增生而引起的一种慢性骨关节疾患，又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎及骨性关节病等。本病多发生于中老年人，也可发生青年人；可单侧发病，也可双侧发病。

　　病因

　　慢性劳损

　　长期姿势不良，负重用力，体重过重，导致膝关节软组织损伤。

　　肥胖

　　体重的增加和膝骨性关节炎的发病成正比。肥胖是病情加重的因素。肥胖者的体重下降则可以减少膝骨关节炎的发病。

　　骨密度

　　当软骨下骨小梁变薄、变僵硬时，其承受压力的耐受性就减少，因此，在骨质疏松者出现骨性关节炎的几率就增多。

　　外伤和力的承受

　　经常的膝关节损伤，如骨折、软骨、韧带的损伤。异常状态下的关节，如在髌骨切除术后环节处于不稳定状态时，当关节承受肌力不平衡并加上局部压力，就会出现软骨的退行性变。正常的关节和活动甚至剧烈运动后是不会出现骨性关节炎的。

　　遗传因素

　　不同种族的关节受累情况是各不相同的，如髋关节、腕掌关节的骨性关节炎在白种人多见，但有色人种及国人中少见，性别亦有影响，本病在女性较多见。患有Heberden结节的妇女，其母亲和姊妹的骨性关节炎发病率远比无此病的家属要高2～3倍。

　　临床表现

　　发病缓慢，多见于中老年肥胖女性，往往有劳累史。

　　膝关节活动时疼痛加重，其特点是初起疼痛为阵发性，后为持续性，劳累及夜间更甚，上下楼梯疼痛明显。

　　膝关节活动受限，甚则跛行。极少数患者可出现交锁现象或膝关节积液。

　　关节活动时可有弹响、磨擦音，部分患者关节肿胀，日久可见关节畸形。