药学人员的你,了解药物警戒吗?今天给大家分享的是药物警戒,药物警戒可以加强用药安全、促进合理用药等等。
药物警戒的定义
WHO将药物警戒定义为:发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
与该学科密切相关的内容还包括
不合格药品;
用药错误;
缺少药物功效报告;
在科学数据缺乏的情况下扩大适应证用药;
急、慢性中毒病例报告;
药品致死率估计;
药物滥用与误用;
其他:与化学药品或食品合并使用时的不良相互作用。
药物警戒的意义
①加强用药及所有医疗干预措施的安全性,优化患者的医疗质量;
②改进用药安全,促进公众健康;
③药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价,促进合理用药;
④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训,推动与公众的有效交流。
药物警戒的重要作用
1.药品上市前风险评估,如发现"仙牛健骨颗粒"三期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后责令终止其试验。
2.药品上市后风险评估,如拜斯亭(西立伐他汀)与万络(罗非昔布)撤市(发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍)。
3.发现药品使用环节的问题,如超适应证、超剂量用药、违反操作规程用药(给药间隔、给药速度、溶解顺序等)及不合理联合等。2012年阿糖胞背儿科事件(抗病毒药阿糖腺昔错误输入)是典型的音似药品致严重后果案例。
4.发现和规避假、劣药品流入市场,如“齐二药事件”。
药物警戒信号
国际医学科学组织委员会(CIOMS)Ⅷ工作组2010年发表的《药物警戒信号检测实用方面》报告中,将信号定义为:
“来自于某个或多个来源(包括观察性和试验性)的报告信息,提示干预措施与某个或某类、不良或有利事件之间存在一种新的潜在的因果关系或某已知关联的新的方面,这样的信息被认为值得进一步验证。”
信号来源
1.被动监测
自发报告体系(自愿呈报系统)
我国目前采用的是以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系,该体系是支撑我国药品不良反应报告制度的主要力量。
优点:范围广、迅速、时间长;
缺陷:漏报、难以定量、不确定性。
2.主动监测
定点监测和处方事件监测是两种常用的ADR主动监测方法。
借助信息系统进行ADR信号的提取。
3.专业刊物发表的病例报道
WHO编发的《ReactionWeekly》,国内的《药物不良反应杂志》等多种医药类期刊均有ADR报道。
信号种类
药物警戒信号通过评价后,可将事前检出的信号归类为:
1.确认的信号:有明确的风险,有必要采取措施以降低风险;
2.尚不确定的信号:有潜在的风险,需要继续密切监测;
3.驳倒的信号:并不存在风险,目前不需采取措施。
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健客价: ¥399该产品与配套的血糖仪配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
健客价: ¥99该产品与配套的血糖试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度;可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作;只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。本品为重复性使用医疗器械。
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健客价: ¥1780辅理善瞬感传感器:该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估
健客价: ¥11700供临床医务人员在有创操作过程中佩带,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。
健客价: ¥1适用于医护人员及患者防护用。
健客价: ¥4.21.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。 3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。
健客价: ¥35用于医护人员外出诊疗、家庭预防保健,方便携带,外观大方,结实耐用。
健客价: ¥59该产品主要供临床人员在给患者控制吸入氧气时使用,允许消毒后重复使用。
健客价: ¥70用于体外测量人体新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度,适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测,也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果。
健客价: ¥590本品是由水溶性凝胶和无纺布组成,将其敷贴至所需部位,给眼部带来持续清凉的舒适感觉,同时可增加眼部周围皮肤的滋润,缓解眼干、眼胀、眼瞳、红血丝等视力疲劳症状。适用于学生、教师、司机、户外人员、手机族、电脑族、中老年人、戴眼镜和美瞳人群。凝胶中营养成分通过穴位渗透被皮肤吸收,长期使用不产生副作用,独立小包装,一次性使用,干净卫生,携带方便。
健客价: ¥155感冒灵颗粒:解热镇痛。用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛。 一次性使用口罩:用于医护人员及患者防护用。 风油精:消炎、镇痛,清凉、止痒,驱风。用于伤风感冒引起的头痛、头晕以及由关节痛、牙痛、腹部胀痛和蚊虫叮咬、晕车等引起的不适。
健客价: ¥62一次性使用口罩:适用于医护人员及患者防护用。 医用酒精消毒棉片:适用于皮肤表面的清洁与消毒。 医用电子体温计:供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。
健客价: ¥19.9