近日,人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液的《药物临床试验批件》。
药物名称:吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液
批件号:2017L04787、2017L04788
剂型:注射剂
规格:1ml:30mg、2ml:60mg
申请事项:国产药品注册
注册分类:化学药品第1类
申请人:宜昌人福药业有限责任公司
审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
M6G是吗啡在体内的活性代谢物,属于阿片类镇痛药物,可用于中度到重度疼痛的治疗。与吗啡制剂相比,M6G注射液镇痛活性更强,维持时间更长,耐受性更好,可有效改善恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应。
M6G在国内外均未上市,根据国家食品药品监督管理总局网站显示,国内江苏恒瑞医药股份有限公司正在进行该药品的I期临床试验;根据cortellis数据库显示,德国PAIONAG公司正在进行该药品的III期临床试验。根据NewportPremium数据库显示,M6G的同类产品吗啡制剂2016年3月至2017年3月的全球总销售额约为10亿美元。
该研发项目于2017年1月获得药品注册申请受理,截至目前已累计投入约5,000万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验批件后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家食品药品监督管理总局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
清热泻火,利水通淋。用于膀胱湿热所致的淋症、癃闭,症见尿频涩痛、淋沥不畅、小腹胀满、口干咽燥。
健客价: ¥10养阴生津。用于面黄肌瘦,津少口渴,腰膝酸软,食欲不振,头晕眼花,心悸气短,神经衰弱。
健客价: ¥26消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
健客价: ¥7用于单纯疱疹或带状疱疹感染。
健客价: ¥1.5泻热导滞,润肠通便。用于热结便秘,长期卧床便秘,一时性腹胀便秘,老年习惯性便秘。
健客价: ¥6本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
健客价: ¥3.5活血散瘀,消肿止痛。用于跌打肿痛,腰膝关节疼痛。
健客价: ¥10.5适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
健客价: ¥7.51.本品作为选用药物可用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原
健客价: ¥6.49(1)异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 (2)异烟肼单用适用于各型结核病的预防: ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者; ②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者; ③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病
健客价: ¥45主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染;也可用于支原体肺炎。
健客价: ¥15本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。
健客价: ¥12舒筋健腰丸:补益肝肾,强健筋骨,驱风除湿,活络止痛。用于腰膝酸痛。 奇正消痛贴膏:活血化瘀,消肿止痛。用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛,亦用于落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛等。
健客价: ¥944.75薏辛除湿止痛胶囊:散寒除湿,活血止痛。用于痹症寒湿闭阻,瘀血阻滞引起的关节疼痛,关节肿胀等症状的辅助治疗。 消痛贴膏:活血化瘀,消肿止痛。用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛,亦用于落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛等。
健客价: ¥498活血止痛。用于急性筋伤,肿胀疼痛的辅助冶疗。
健客价: ¥18活血止痛,散瘀消肿,祛风胜湿。用于急、慢性扭挫伤,慢性腰腿痛,风湿关节痛。
健客价: ¥8麝香止痛贴膏:祛风除湿,活血舒筋,消肿止痛。用于风湿性关节痛,腰背冷冷痛,跌打损伤等。 采森牌VD钙片(中老年型):补充钙、维生素D。 斧标驱风油:祛风止痛,芳香通窍。用于伤风喷嚏,鼻塞头痛,舟车晕浪,跌打扭伤,肌肉酸痛,蚊虫叮咬。
健客价: ¥59消肿散结,消肿止痛。适用于各种肿块的止痛消散,也用于肌肉劳损、骨刺、关节炎等引起的疼痛。
健客价: ¥9清炎镇痛。用于神经痛,风湿痛,肩痛,扭伤,关伤,关节痛,肌肉疼痛等。
健客价: ¥22优立通 非布司他片:痛风,痛风性关节炎,老年人痛风,高尿酸血症,假痛风性关节炎,痛风石,遗传性高尿酸血症。 依托考昔片(安康信):本品适用于 - 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 - 治疗急性痛风性关节炎 -治疗原发性痛经 处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。
健客价: ¥825活血止痛,散瘀消肿,祛风胜湿。用于急、慢性扭挫伤,慢性腰腿痛,风湿关节痛。
健客价: ¥49温经通络,祛风除湿,消瘀止痛。用于各种骨增生性关节炎,亦可用于风湿性关节炎。
健客价: ¥9.8适用于颈椎病、腰椎间盘突出、软组织损伤、风湿性关节炎、肩周炎、骨质增生疼痛、腰肌劳损、痛经、胃痛等。
健客价: ¥50活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,风湿关节痛,腰背酸痛。
健客价: ¥95.9