自2017年1月1日至2017年7月30日,由于原料上涨、生产线改造、环境污染等原因导致许多药品停止生产,有27家药品生产企业(代理企业)向内蒙古自治区提出取消挂网资格申请,共涉及55个药品。
内蒙古同意取消挂网资格(业内称废标)申请的条件是,这27家企业递交全国统一不供货承诺函,承诺:“申请退出入围结果药品在内蒙公布退出结果后,若在其他省市有供应,接受届时列入不良记录名单,接受内蒙古药品器械集中采购服务中心依照《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》进行处理”。
取消药品挂网资格常见,不常见的是,为了取消挂网资格,这些药企承诺这55个药品“不在其他省市有供应”。
分析人士表示,表面上这些公司宣布了不供应公立医院市场(不在其他省市有供应),但是这些企业实际上仍有三种选择:全国退市、退出公立医院市场全面转战零售市场、放弃内蒙古的市场。
外资药企、大公司都在求废标
浏览本次废标企业名单,健识君发现不少知名药企的名字,包括外资药企卫材(中国)在华子公司卫材(辽宁)制药有限公司,也有深圳海王、武汉人福、石家庄四药等国内知名药企。
药企品种洗牌开始
分析人士认为,表面上看这些公司宣布不供应公立医院市场(不在其他省市有供应),但是这些企业实际上仍有三个选择:全国退市、退出公立医院市场全面转战零售市场、放弃内蒙古的市场。
目前,医药行业成本全面提高,除了内蒙古在通知中列出的原料药价格上涨、环保、生产线改造等原因外,药品集中采购的价格却一降再降,尤其是各地市的带量采购更是进一步挤压药品利润空间,加上一致性评价的逐步推进,哪些品种要保留?哪些品种要放弃?药企品种洗牌已经开始。
其中一个最明显的案例是,2017年8月2日,浙江省食药监局公布了药企拟不开展一致性评价的品种信息,32家药企放弃了160个品种的一致性评价。很多业内人士分析,企业放弃的原因是这些药品生产企业众多,价格低,但一致性评价成本太高。例如国家食药监总局官网上,盐酸二甲双胍片有118条注册信息,在福建药械采购平台上,国产仿制药每片的最高销售限价是5分钱。
梳理本次内蒙古取消挂网的品种清单,其中有一些品种和浙江放弃一致性评价的品种有重合之处,例如阿奇霉素分散片、盐酸二甲双胍片、盐酸环丙沙星胶囊等。
不过,分析人士表示,这些品种是全面退市,还是因为公立医院价格太低、竞争激烈所以转向零售市场,要看企业的具体策略。只能说,在慢性病领域,药店销售处方药的限制正在逐渐放开,广东、山东等地已经允许慢性病患者首次凭处方购药后,以后再购买同种药品可以不凭处方购药,这被认为将给慢性病用药开拓零售市场提供活力,零售市场成为部分药企新选择,但到底是退市还是全面进军零售市场,这要看企业的决定了。
部分品种将全面放弃内蒙市场?
对于一些品种来说,本次废标是为了提价再进入市场,以此来看违约退出内蒙市场只能是其唯一的选择了。
本次,内蒙古药械采购中心表示,取消挂网资格的产品如果在其他省市有供应,届时列入不良记录名单,采购中心将依据《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》进行处理。
而依照《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》,被列入不良记录后,内蒙将取消该企业所有产品在自治区药采平台的交易资格,自公布之日起2年内不接受该企业及其法定代表人参加集中采购的申请,全区各级公立医疗卫生机构2年内不得以任何形式采购其产品,已签订购销合同的自不良记录公布之日起合同自行终止。
这意味着,违约供应其他地方(哪怕是提价供应其他省市),这些品种都将失去内蒙古两年的市场。
有分析人士认为,复方骨肽注射液和注射用胸腺法新是此类品种的代表。
复方骨肽注射液的适应症为用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生,骨折,是常州方圆制药有限公司(以下简称常州方圆)非常有竞争力的品种。据米内网的统计,2015年,国内重点城市公立医院骨关节系统用药金额已达57.75亿元,鹿瓜多肽及骨肽是销售额排名第一的品类,占比超接近65%。
国家食药监总局的官网显示,复方骨肽注射液只有2家企业有药品批准文号,其中常州方圆的有两个规格。本次,常州方圆旗下两个规格品种都申请取消了挂网资格。
注射用胸腺法新是增强免疫药物,主要治疗各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病,其商品名为“基泰”,该品种是上市公司海南双成药业股份有限公司(以下简称海南双成)的主打品种,据海南双成药业的年报,2016年胸腺法新制剂收入占公司总营业收入50%,还获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。
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