强生guselkumab暴力入场，银屑病市场竞争升级

　　银屑病是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病，全球患病人数大约为1.25亿。斑块状银屑病是银屑病最常见的类型，头皮银屑病也见于50%的银屑病患者，大约30%的银屑病患者患有或者会进展成银屑病关节炎。目前虽然有多种药物获批治疗银屑病，但由于银屑病无法治愈，现有药物只能改善疾病症状，因此银屑病药物市场是非常有“钱景”的一个领域。

　　如果不考虑拥有较多适应症的Humira、Enbrel和Remicade，仅Stelara（优特克单抗）、Cosentyx（secukinumab）、Otezla（阿普斯特）、Cimzia（certolizumabpegol）等几个主流药物的市场规模目前已经达到近70亿美元，相比5年期的15亿美元已扩容了近5倍。

　　主要银屑病药物的全球销售额

　　注：Cimzia销售额单位为亿欧元

　　除此之外，FDA还在2016年3月批准了礼来的IL-17A单抗Taltz（ixekizumab）上市，在2017年2月批准了Valeant的Siliq（brodalumab）上市，让这个市场显得更加拥挤。

　　部分上市和在研银屑病药物

　　7月13日，强生的Tremfya（guselkumab）也被FDA批准上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。Tremfya的入场方式略显“暴力”，表现在两方面：

　　强生在2012年上市抗结核药Sirturo的时候，获得了一张开发热带疾病奖励的优先审评券。这张券珍藏已久，几乎快被人遗忘了，却突然翻出来用在了Tremfya的上市申请上，guselkumab得以提前4个月进入市场。

　　Tremfya注射6次的价格是58100美元，但为了抢夺市场，强生首先是与付费者和药房福利管理机构紧密合作，折扣后的价格降为45000美元，相比同类生物制品已经很有竞争力。另外，对于符合援助条件的患者，强生通过与保险商合作，让患者自费的部分不超过5美元/支。

　　强生采取如此激进的做法，显然是不想跟其他人做朋友了，推测有两方面的原因。

　　第一，从前天公布的2017H1业绩中我们可以看到，强生昔日的业绩增长驱动器阿比特龙、利伐沙班都已经开始动力衰减，卡格列净更是下滑明显，仅剩下两个肿瘤药还算不错（见：强生2017H1业绩：总收入$366亿，Darzalex发力，依鲁替尼增长超50%），强生迫切需要新的业绩增长点。

　　第二，自身免疫疾病是一个庞大的市场，强生之前凭借Remicade和Stelara已经确立了很强的市场地位。但是Remicade在生物类似物的冲击下开始业绩明显下滑，Stelara作为银屑病患者的标准疗法，尽管仍有较高的双位数增长并且在2016年创下销售额的新高，但来自IL-17A单抗药物的冲击已经Stelara感受到了巨大压力。诺华Cosentyx上市第2年就突破10亿美元，礼来Taltz上市第1年也有1.13亿美元进账。如此强敌环伺之下，强生迫切需要新产品来捍卫自己在免疫疾病市场的地位。

　　所以，强生选择了guselkumab！

　　guselkumab是全球第一个上市的anti-IL-23单抗药物，用法是第0，4周给予起始剂量，之后每8周皮下注射1次100mg。在VOYAGE1和VOYAGE2研究中，guselkumab治疗第16周可以使70%的患者的皮肤清洁程度超过90%。第28周时实现PASI90的患者比例超过90%，并保持应答一直到第48周。在与阿达木单抗的头对头研究中，guselkumab治疗组在第16，24，48周的皮肤清洁程度均优于阿达木单抗。

　　在NAVIGATE研究中，对于Stelara治疗效果不佳的患者，guselkumab治疗28周实现皮肤完全清洁或接近完全清洁的患者比例为31%，Stelara治疗组获得上述类似治疗效果的患者比例为14%

　　guselkumab的市场潜力如何呢？

　　美国大约有750万银屑病患者，其中80%~90%属于斑块状银屑病，折合下来大约是600万~675万的患者，其中20%是中重度的斑块状银屑病，如果按照成人患者占90%和60%的渗透率来计算的话，guselkumab可以覆盖的患者数量大约是65万例。

　　比较有意思的是，诺华Cosentyx借助头对头研究优于Stelara上位，强生也反过来正在开展一项guselkumab与Cosentyx的头对头研究，如果能够证明guselkumab优于Cosentyx，那绝对是可以打击竞争对手的功效。

　　当然，guselkumab还在尝试覆盖更多患者人群，包括包括全身性脓疱银屑病，红皮型银屑病在内的适应症。与此同时，我们也要注意到还有默沙东、AbbVie的产品在路上，国内的恒瑞医药也在IL-17A这个热门靶点上进行了布局。总之，guselkumab的暴力入场让银屑病市场看起来更加热闹了。