苯烯莫德是从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来的芪类小分子化合物,是转录因子芳香烃受体调节剂。天济药业创始人、总经理陈庚辉向E药经理人表示,若苯烯莫德早于国外同类产品上市,它将成为该靶点的全球第一个新药。
苯烯莫德是陈庚辉、李健雄及其陈庚辉在加拿大留学时的导师JohnMWester三人共同持有专利。而三人在加拿大所创立的公司Welichem,事实上是将三人名字嵌入其中。
基于中国的现实状况,关于苯烯莫德的专利与临床前、临床研究是中加同时进行,加拿大Welichem为主体,中国以文丰天济药业为主体。2011年随着苯烯莫德Ⅱ期临床试验的结束,其显示出来的临床优势吸引了众多跨国药企竞购。
不过此时发生的一个小插曲,却在日后让苯烯莫德最先在中国上市提供了契机。
2012年施泰福实验室希望并购的是Welichem苯烯莫德的全球权益。但彼时,苯烯莫德已经在中国完成Ⅱb阶段临床试验,是“十一五”、“十二五”国家重大新药创制项目,而且陈庚辉告诉E药经理人,在2007年苯烯莫德申请临床试验时,CDE基于苯烯莫德扎实的安全性数据,少见的将这一产品的临床Ⅰ~Ⅲ期审批同步完成。
经过谈判,施泰福实验室取得了苯烯莫德在中国大陆、台湾、澳门和香港之外的市场权益,并将并购金额在原有基础上降低了1000万美元。
从2000年开始,陈庚辉就为苯烯莫德的临床试验寻找PI,并已经与现在苯烯莫德临床试验的主持者,中华医学会皮肤病分会主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中取得初步联系,“当时跟我介绍说是全球首创的全新小分子化合物,我有点半信半疑,也不敢接。”张建中向E药经理人坦言。2009年,苯烯莫德取得临床试验批件,当陈庚辉再次找到张建中,并将其整个的研究过程详述完后,张建中终于同意作为苯烯莫德整个银屑病Ⅰ~Ⅲ期临床试验的总指挥。
2017年3月,张建中作为研究者,在美国皮肤病学年会上,向全球同行汇报了苯烯莫德乳膏治疗银屑病的Ⅲ期临床试验结果。通过对686名被诊断为轻中度银屑病6个月以上患者参与的随机、多中心、安慰剂和阳性药对照的临床试验的结果分析显示,“苯烯莫德对银屑病的疗效和现有金标准药物疗效相当,在某些方面还超过现有金标准。”
从临床结果看,“苯烯莫德有一定的局部刺激,但都是轻中度。如果持续用药,刺激反应最后会消失。”张建中说。
现在,陈庚辉已经为进入注册优先审批阶段的苯烯莫德准备好了生产基地和市场队伍,“目前我们的市场销售人员已经部分就位,待到苯烯莫德上市后,可能会采用自建销售队伍和招商代理两种方式。”
用于癫痫小发作,以及各类型癫痫的辅助用药。
健客价: ¥36清热,解毒,散肿止痛。用于腮腺炎,扁桃体炎,急性咽炎,慢性咽炎急性发作及一般喉痛。
健客价: ¥12祛风除湿,舒筋通络,活血止痛。用于肢体拘挛,手足麻木,腰腿酸痛。
健客价: ¥12适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
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健客价: ¥12.5本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
健客价: ¥6本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
健客价: ¥31.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等; 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。
健客价: ¥12通脉,理血。用于白热斯(白癜风)。
健客价: ¥22活血化瘀,增加光敏作用。用于白癜风。
健客价: ¥102软坚散结。用于瘿瘤瘿瘤、瘰历、乳核。
健客价: ¥33强身补脑,固肾补气,增进食欲。用于肾亏阳弱,记忆减退,夜梦精溢,腰酸腿软,气虚咳嗽,五更溏泻,食欲不振。
健客价: ¥399消炎解毒。用于腮腺炎、咽炎、乳腺炎、疮疖肿痛。
健客价: ¥5清热解毒,燥湿止带,用于阴痒带下或阴部灼热、口苦干、小便色黄短涩、舌质红苔、黄腻等滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎或细菌性阴道病辩证属湿热下注见上述证候者。
健客价: ¥20活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛、心悸气短;冠心病心绞痛见上述证候者。
健客价: ¥32清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。
健客价: ¥13.8具有祛风化痰,健脾和胃之功效。主治脾胃不和,风热痰内蕴所致的腹泻,症见食乳不化、恶心呕吐、大便稀、有不消化食物。
健客价: ¥16清凉,止痛,驱风,止痒。用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头痛,头晕,晕车不适。
健客价: ¥2.3