Stattera仿制药获批Spinraza欧洲获批上市
Zykadia扩大适应症CYRAMZA3期达终点
SutentsNDA获FDA受理Isentress获FDA批准
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药品研发
1、礼来胱癌药物CYRAMZA的3期RANGE研究达到了无进展生存期的主要终点,显示出统计学意义上的显著改善。
2、Gilead新型在研整合酶链转运抑制剂治疗HIV-1感染的四项3期研究达到其非劣效性的主要目标。
3、梯瓦制药用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验取得了积极结果。
4、诺华CTL119联合Ibrutinib,在仍未获得疾病完全缓解的CLL治疗的探索性研究中获得了较高的缓解率。
5、JanssenBiotech与ProtagonistTherapeutics就IL-23R受体拮抗剂首创新药PTG-200的开发、生产和商业化达成一项全球独家许可。
6、Vaxon在研肺癌疫苗Vx-001在一项治疗NSCLC的2b期临床中表现出色,在从未吸烟或较少吸烟的人群中,生存期延长了2.5倍。
7、AnikaTherapeutics公司治疗膝关节炎的CINGAL疗法在临床3期试验中表现出良好的疗效和安全性。
8、NLSPharmaGroup用于治疗成人ADHD的潜在创新疗法NLS-1的二期研究临床数据十分理想。
9、一项临床试验结果表明,大麻中的大麻二醇可以缓解Dravet综合症/婴儿严重肌阵挛性癫痫引起的致命性痉挛。
药品审批
FDA
1、罗氏宣布FDA批准VENTANAALKCDx测定试剂盒作为鉴定ALK阳性NSCLC患者的伴随诊断,判断是否适用于使用诺华ZYKADIA的治疗。
2、FDA批准默沙东IsentressHD600mg薄膜衣片,联合其他抗逆转录病毒药物,用于HIV-1感染的成人患者及体重至少40公斤的儿科患者的治疗。
3、FDA批准了首批针对礼来品牌药Stattera的仿制药,用于注意缺陷/多动障碍儿科患者和成人患者的治疗。
4、FDA已受理辉瑞抗癌药Sutent的一份sNDA,寻求批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌成人患者。
5、FDA批准扩大使用诺华Zykadia一线治疗转移性非小细胞肺癌患者。
6、AlnylamPharmaceuticals在研新药givosiran获得了FDA颁发的突破性疗法认定。
7、FDA批准诺和诺德Rebinyn的生物制品许可申请,用于治疗成人及儿童B型血友病。
8、大冢制药和Proteus数字健康宣布,FDA接受了安律凡智能药片的新药申请。
9、ViiVHealthcare已向FDA提交了二合一HIV复方药物dolutegravir/rilpivirine的NDA,同时已向EMA提交了该药的MAA。
其他
1、百健及Ionis称,EC已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症的治疗,该药也成为在欧洲首个批准上市用于治疗该疾病的药物。
2、EC批准辉瑞Trumenba用于10岁及以上人群的主动免疫,预防由B群脑膜炎奈瑟菌导致的侵袭性脑膜炎球菌病。
3、EMA已受理了辉瑞Sutent药品标签的一项II类更新,申请将Sutent作为一种辅助治疗药物用于经肾切除术后存在高复发风险的RCC成人患者。
4、EMA已受理山德士提交的2款生物仿制药的上市许可申请,其中一款原研药是艾伯维的Humira,另一款原研药是默沙东和强生的Remicade。
主要用于祛风通窍,舒筋活血,镇静安神,除湿。用于半身不遂,口眼斜、四肢麻木、腰腿不利、语言不清、筋骨疼痛、神经麻痹、风湿,关节疼痛等症。
健客价: ¥55奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥632奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥236奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥399盐酸达泊西汀片:必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。 引阳索胶囊:补肾壮阳,生津。用于阳痿早泄,腰膝酸软,津污自汗,头目眩晕等症。
健客价: ¥980补脾胃;益气血;安心神;调营卫;和药性。主脾胃虚弱;气血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠;妇人脏躁;营卫不和。用于脾虚泄泻,心悸,失眠,盗汗,血小板减少性紫癜。
健客价: ¥15主要用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高血压、高脂蛋白血症、冠心病、心绞痛等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。
健客价: ¥7.8主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28祛风化痰,活血通络。用于风痰阻络所致的中风,症见半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘挛、言语蹇涩。
健客价: ¥119消肿托毒,排脓,杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃;外治疥癣麻风。
健客价: ¥166枸橼酸西地那非片:适用于治疗勃起功能障碍。 盐酸达泊西汀片: 必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。
健客价: ¥699祛风通窍,舒筋活血,镇静安神,除“协日乌素”。用于半身不遂,左瘫右痪,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言语不清,筋骨疼痛,神经麻痹,风湿,关节疼痛。
健客价: ¥27.9