从独家苗药到国家专利保护，这种药成了心血管病人的救命方

　　“临床价值大、科学价值强、市场价值高”是中药大品种的基本特征。随着健康中国战略的全面实施，医疗改革不断深化，我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变，以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动市场价值，成为模式变革的重大方向。

　　中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告（2016版）》，由中药大品种联盟和万方数据联合编制，报告围绕中药大品种，探索科技竞争力评价指标体系与模型，通过开展客观、综合的中药大品种科技竞争力评估，展示了中药大品种科技内涵，促进中药大品种科技能力（基础与临床）的提升。

　　下面就以银丹心脑通软胶囊（国药准字Z20027144）为例，分析其在科技、临床方面的投入、产出、奖励等各方面的情况。

　　产品基本情况

　　银丹心脑通软胶囊由贵州百灵企业集团制药股份有限公司独家生产，是根据苗族医学“两病两纲”理论研制的复方制剂，由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片、植物油、山梨酸、蜂蜡组成，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞之功，主要用于治疗气滞血瘀引起的胸痹，冠心病心绞痛，高脂血症、脑动脉硬化，中风、中风后遗症见上述症状者。

　　2016年，银丹心脑通软胶囊销售收入7.38亿元，连续多年实现稳定增长。为国家基本药物目录产品，国家医保乙类品种。

　　贵州百灵十年耕耘，已经将银丹心脑通软胶囊培育成临床广泛应用的中药大品种（苗药代表），经济价值显著凸显，作为基本药物其防治心脑血管疾病的临床应用价值日益得到体现。

　　中药大品种科技竞争力评估模型

　　科技投入

　　作为全国最大的苗药种植、研究、生产和销售企业，贵州百灵结合资本市场，依托贵州丰富的药材资源，不断加大科技投入，把中国传统医药与现代科技充分结合，打造民族特色产业，实现科技兴药、品牌立企的目标。目前，贵州百灵集团已经成为了全国苗药龙头企业之一，赢得“中国苗药第一股”的美誉。得到了国家和地方科技资金上的大力扶持。公司明确围绕"强化公司在苗药领域的龙头地位，力争成为中成药领域具有核心竞争优势的企业"这一战略目标继续扎实进行全方位的竞争力建设，同时深耕苗药的宝库，加快苗医药一体化项目开发。

　　“银丹心脑通软胶囊大品种改造”项目被列入“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2012年度项目。在国家、地方政府和企业自身的科研投入支持下，通过对银丹心脑通软胶囊体内过程进行辨识主要有效成分，建立了银丹心脑通软胶囊有效成分及其组合与药效活性之间的关联；对功能主治相关的有效成分进行质量控制，进行过程化质量控制系统，并实现精确化质量控制技术，全面提升药品质量标准；通过工艺优化研究，延长药品有效期，减少物流成本和存储成本，通过这些研究，达到明确药效物质基础和作用机制，提高质控水平，使疗效稳定，进一步拓展了银丹心脑通软胶囊市场占有率。

　　科技产出

　　通过对银丹心脑通软胶囊品种的不断开发，贵州百灵成功构建了银丹心脑通软胶囊准确临床定位、药效物质整体系统辨析、网络药理学、工艺品质调优和数字化全程质控等五大核心技术体系。并为中医药界产、学、研全方位的中药大品种培育理论与实践提供了有益参考。