SURTAVI试验或再次改写TAVR推荐等级|ACC2017

　　SURTAVI试验或再次改写TAVR推荐等级|ACC2017

　　3月17日公布于ACC2017科学年会的数据显示，SURTAVI试验达到了其非劣效性终点，即证明了经导管主动脉瓣置换（TAVR）在治疗严重主动脉狭窄中危患者时的疗效与外科手术相当。这是第二个证明TAVR可用于中危患者的前瞻性随机试验。

　　该试验结果显示，24个月时TAVR组和外科手术组的全因死亡或致残性卒中发生率分别是12.6%与14%（非劣效性贝叶斯后验概率分析＞0.999）。主要研究者MichaelJReardon表示，新指南刚刚将TAVR用于中危患者的推荐更新为IIa，现在看来TAVR甚至可能成为I级推荐。

　　该研究共入选1746例中危患者（平均年龄79.8岁），受试者风险略低于PARTNER2A中的患者。

　　尽管2年时TAVR的致残性卒中风险明显优于外科手术，但这些数据仍不足以证实TAVR相对于外科手术的统计学优越性。

　　Reardon称，两组患者的存活率都非常好，4个月时死亡曲线接近于0。迄今为止，SURTAVI试验中的外科手术预后是所有随机试验中最好的，以往试验的数据根本无法与本试验相提并论。而试验中TAVR的疗效与外科手术疗效基本一致（11.4%vs11.6%）。唯一的不足是TAVR组30天内新植入起搏器的比例是外科手术组的4倍，部分学者认为这在现行实践中是难以接受的。

　　非劣效性分析及主要终点时间-事件曲线

　　超声心动图检查结果

　　Reardon认为，在使用新型瓣膜EvolutR的患者中，起搏器的植入率有所下降。他认为需要开展更长期的随访和其他试验，以对植入的成本和患者的合理预期寿命进行全面的考虑。植入起搏器并不会影响患者的死亡率。

　　患者想要什么？

　　30天时，TAVR组的2或3期急性肾损伤（1.7%vs4.4%）、房颤（12.9%vs43.4%）、任意卒中（3.4%vs5.6%）、输血需求（58.9%vs87.5%）都明显低于外科手术组，且生活质量更优。

　　另一方面，外科手术组致命性大出血更少（9.3%vs12.2%），剩余主动脉反流发生率更低。

　　超声心动图检查提示，术后各时间点TAVR组的平均主动脉瓣压差（2年时7.8%vs11.8%）更低，有效主动脉瓣口面积更大（2年时2.2cm2vs1.7cm2）。这意味患者运动能力的改善，所以对患者来说也很重要。

　　他表示，瓣膜的耐久性还需长期试验的证实，但是多数患者会倾向于选择TAVR，而不是大型外科手术。