HCV基因3型慢丙肝:基于SOF方案治疗的真实世界数据

　　近日，索非布韦（sofosbuvir，SOF）在印度推出了可承受的价格。印度的研究人员进行了一项真实世界研究，评估了索非布韦+利巴韦林方案±Peg-IFNα2a方案在CHC基因3型肝硬化患者中的疗效和安全性，研究结果于发表于HepatologyInternational杂志。

　　丙型肝炎呈全球性流行，不同性别、年龄、种族、民族人群均对HCV易感。丙型肝炎病毒（HCV）基因型的全球分布在不同的地理区域有所不同。北美和西欧的慢性丙型肝炎患者的基因3型分别占10%和25%。在印度北部，最常见的HCV基因型为3型（72%）。相较于其他基因型，HCV基因3型感染与肝硬化和肝细胞癌的高风险相关。

　　2013年，慢性病型肝炎（CHC）基因3型患者的标准治疗方案是聚乙二醇化干扰素α（Peg-IFNa2a）和利巴韦林（RBV）治疗24周。约70%的HCV基因型3患者可获得持续病毒学应答时（SVR）。针对HCV生活周期中病毒蛋白靶向特异性治疗的直接抗病毒药物（DAAs）提高了抗病毒的疗效。2014年，索非布韦（Sofosbuvir，SOF)在西方国家可及，其是一种HCVNS5B聚合酶的抑制剂，针对所有HCV基因型感染有效。

　　来自印度的研究人员进行了一项真实世界研究，评估了索非布韦+利巴韦林方案±Peg-IFNα2a方案在CHC基因3型肝硬化患者中的疗效和安全性。研究者纳入了印度北部11个研究中心2015年3月至2015年12月期间的CHC患者数据（n=1203），对CHC基因3型患者进行分析（n=931）。其中，二联方案组（n=432）接受每日索非布韦（400mg）+利巴韦林（基于体重）治疗24周，三联方案组（n=499）接受PEGIFNα2a180mcg/周+每日索非布韦（400mg）+利巴韦林（基于体重）治疗12周。主要研究终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答（SVR12）率。

　　研究结果

　　二联方案组和三联方案组的总体SVR12率分别为91%和92%；

　　二联方案组和三联方案组中初治患者的12周持续病毒学应答（SVR12）率分别为93%和96%；经治患者的12周持续病毒学应答（SVR12）率分别为67%和74%；

　　肝硬化患者的12周持续病毒学应答（SVR12）率分别为73%和75%；经治肝硬化患者的12周持续病毒学应答（SVR12）率较低，二联方案组和三联方案组的数据分别为44%和58%；

　　常见不良事件为疲劳、头痛和肌痛。

　　研究人员总结称，基于索非布韦的二联方案和三联方案可推荐用于初治无肝硬化的基因3型CHC患者，然而，经治肝硬化患者仍然需要新的药物。