4月3日,上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授和解放军南京八一医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授收到了美国临床肿瘤学会(ASCO)的正式通知,“呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌的III期临床研究(FRESCO研究)”的投稿经过层层评审,已经为2017年会组委会所接受,并将在大会上进行口头报告,可喜可贺!
FRESCO研究是国家“十二五”重大新药创制专项,在李进教授和秦叔逵教授作为主要研究者的带领下,上海复旦大学肿瘤医院、南京八一医院和哈尔滨医科大学肿瘤医院等全国28家研究中心共同参与,精诚合作、群策群力,历经近3年,顺利完成了416例患者入组,在今年3月3日进行揭盲和统计分析,其结果非常令人鼓舞。在研究过程中,各家中心的研究者遵从GCP原则,严格把关、密切观察和跟踪随访,质控优良,脱落率仅为1.8%,因此获得了预期的阳性结果,得到国际、国内肿瘤学界的高度关注和积极评价。已知2017年ASCO年会将于当地时间6月2日至6月6日在芝加哥市国际会展中心召开,来自全球的近4万名肿瘤医师和其他专业人士将全程参会。届时,李进教授将代表全体研究人员,向全球公布FRESCO研究的主要数据。
呋喹替尼是由我国和记黄埔医药(上海)有限公司(和记黄埔)自主研制的、具有完全知识产权的分子靶向新药,属于小分子抗肿瘤血管生成剂。在研发过程中,得到了国家科技部、国家食品药品监督管理总局(CFDA)、国家卫生计生委和上海市各级政府部门的大力支持和关怀。为了促使该创新产品尽快上市和走向国际,在完成I期临床研究后,和记黄埔决定与美国礼来公司合作,共同开发这个具有全球最佳潜力的创新化合物,并在合同研究协作公司昆泰医药公司的鼎力帮助下,针对多种肿瘤同步开展了一系列的II期和III期临床研究。FRESCO则是针对晚期结直肠癌为适应症的第一个III期注册研究。与此同时,针对晚期非小细胞肺癌的III期注册研究也在积极推进中。
每年一度的ASCO年会是全世界规模最大、规格和水平最高的临床肿瘤学术会议,享有盛誉。FRESCO研究能够入选本次大会论文集并受邀做口头报告,十分难得,在国内更是屈指可数。这不仅充分肯定了呋喹替尼这一靶向创新药物的有效性和安全性,更是对中国临床医师具有独立设计、实施、完成大型关键性临床试验的能力和水平的充分认可,也是对中国民族制药企业立足本土研发创新药的极大鼓励。
据悉,和记黄埔将于今年年中向CFDA递交呋喹替尼的新药上市申请书(NDA)。
补肝益肾,养血安神。用于肝肾不足所致的头痛眩晕,心悸不宁,失眠多梦、健忘。
健客价: ¥25生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥19抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥9.5抑制下述情况时血小板粘附和聚集: 1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.预防心肌梗塞复发; 4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA); 5.预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
健客价: ¥12本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥7.7阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
健客价: ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不稳定性心绞痛,骨关节炎,头痛,血栓形成,风湿性关节炎,心房颤动,稳定型心绞痛,风湿热,不稳定型心绞痛,强直性脊柱炎,感冒,川崎病,类风湿关节炎。
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1、镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2、抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3、关节炎:除
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1. 镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。2. 抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。3.关节炎:除风
健客价: ¥4.5能够降低眼压、缓解视疲劳,促进泪腺分泌、改善眼睛干涩、发痒和预防眼部老化。
健客价: ¥168养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
健客价: ¥12.63补血滋阴,养心安神。用于阴血不足,失眠梦,心悸不宁,五心烦热,盗汗耳呜。
健客价: ¥12.9