在上周末刚结束的第十五届中国介入心脏病学大会(CIT2017)上,关于生物可吸收支架(BRS)的讨论形式更多样、讲题更具实战性。BRS作为一种完全不同于传统金属支架的新技术,规范化操作PSP(预扩张、选择支架尺寸、后扩张)是带来良好结局的关键。
在CIT2017全体大会上,高润霖院士对ABSORBChina研究2年随访结果进行了再发布,并对其结果带来的重要启示进行了深入分析。
这项前瞻性、多中心、随机对照研究纳入中国24家中心480例有1或2处原位冠脉病变的患者,按1:1随机分入AbsorbBVS组或XienceV组。主要终点为1年节段内晚期管腔丢失。
2年随访结果显示,AbsorbBVS组和XienceV组的PoCE(包括全因死亡、心肌梗死及血运重建)发生率(10.1%对11.4%,P=0.66)、DoCE(包括心源性死亡、靶血管导致心肌梗死或缺血驱动的靶病变血运重建)发生率(4.2%对4.6%,P=0.82)、主要不良心脏事件(MACE)发生率(5.1%对5.1%,P=1.00)和靶血管失败(TVF)发生率(5.5%对6.8%,P=0.57)均无统计学差异;两组支架内血栓发生率亦无显著差别(2年时0.8%对0.0%,P=0.5)。
与ABSORB系列研究相比,ABSORBChina何以取得如此出色的结果?高润霖院士在接受本报记者专访时指出,美国经导管心血管治疗学会议(TCT)2016公布了ABSORBⅡ3年的随访结果和ABSORBChina两年的随访结果,欧洲心脏病学会年会(ESC)2016公布了ABSORBJapan两年的随访结果。ABSORBChina的结果是非常理想的,而ABSORBⅡ3年以及ABSORBJapan两年的随访结果均显示晚期血栓事件和靶病变失败(TLF)率有增加的趋势,为什么会有如此不同?主要考虑有以下原因。
首先,在ABSORBChina研究,我们正确地选择了血管直径。BVS的适宜血管内径为冠脉造影定量分析(QCA)参考血管直径(RVD)≥2.25mm并≤3.75mm。在ABSORBⅢ研究,BVS置入QCA<2.25mm血管患者的TLF率和血栓发生率明显高于BVS置入≥2.25mm血管的患者。QCA<2.25mm的患者比例在ABSORBⅡ研究中有18%,在ABSORBJapan研究中占14%,而在ABSORBChina研究中仅占9%。我们较准确地评估了RVD,没有选择在很细的血管里放置BVS,这可能是TLF和血栓发生率低的原因之一。
BVS置入时应遵循PSP原则,即充分预处理病变(Pre-dilatation)、选择合适大小的血管(vesselSizing)、后扩张支架(Post-dilatation,以球囊与支架直径比>1:1但<支架直径+0.5mm的非顺应性球囊,以>16atm高压扩张),最好有腔内影像学指导,坚持这一原则即可明显降低血栓事件发生率。
在ABSORBChina研究中,我们对99%患者都进行了预扩张,对60%患者进行了后扩张,可以看到,在32例完全符合PSP操作的病例中,没有1例发生血栓事件和TLF,所有的事件都发生在不符合PSP的病例当中。
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