大品种「麦考酚」被CFDA黑框警告，涉及29个厂家

2017-03-29 来源：医药魔方数据标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：麦考酚类药品是新一代抗代谢类免疫抑制药物，临床广泛用于预防和治疗器官移植排斥反应，巅峰时期年销售额超过20亿美元。

　　3月28日，CFDA发布关于修订麦考酚类药品说明书的公告（2017年第35号），决定对麦考酚类药品的说明书增加黑框警告，对【不良反应】、【禁忌】等项进行修订，涉及吗替麦考吩酯制剂（片、分散片、胶囊、干混悬剂、注射剂）和麦考酚钠肠溶片，要求全部相关生产厂家2017年5月15日之前提交修订说明书的补充申请。

　　麦考酚类药品是新一代抗代谢类免疫抑制药物，临床广泛用于预防和治疗器官移植排斥反应，巅峰时期年销售额超过20亿美元。

　　国内麦考酚类药品的生产企业多达29家，以分散片居多（14家）、其次是胶囊剂（11家），口服混悬剂则由国药集团川抗制药有限公司独家生产。