继不能切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌以及复发或转移性头颈部鳞状细胞癌之后,经典型霍奇金淋巴瘤成为获FDA批准的Pembrolizumab第四大适应症。
近日,美国食品药品监督管理局批准了pembrolizumab治疗先前经至少3线治疗后复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)儿童及成人患者。给药方案:成人患者为每3周1次的固定剂量200mg,儿童患者为2mg/kg(不超过200mg),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,或在未发生疾病进展的情况下给药24个月。
Pembrolizumab
Pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡-1(PD-1)提升人体免疫力,已倍批准治疗不能切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌以及复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。目前,该药现已成为唯一获FDA批准用于cHL的PD-1抑制剂,先前接受过造血干细胞移植(HSCT)或Brentuximab治疗的患者也同样适用。
获批背景
FDA此次批准基于II期KEYNOTE-087研究的肿瘤反应率及反应持续时间。该研究纳入210例患者,中位随访期9.4个月,总反应率达69%,完全缓解率达22%,部分缓解率为47%,中位反应持续时间为11.1个月。
就安全性而言,最常见的副反应为乏力(26%)、发热(24%)、咳嗽(24%)和骨骼肌肉痛(21%)、腹泻(20%)和红疹(20%);16%的患者发生了严重的不良反应,主要包括肺炎、发热、呼吸困难、移植抗宿主病(GVHD)和带状疱疹;5%的患者因不良反应终止治疗,26%中断治疗,5%患者因不良反应需系统性激素治疗,2名患者因疾病进展外原因死亡。
该KEYNOTE-087研究证实了Pembrolizumab治疗大部分复发或耐药的cHL有效,但治疗儿童cHL患者的数据尚且有限,有效性基于成人试验的数据,而安全性主要基于一项纳入40例PD-L1阳性的进展期黑色素瘤、复发或难治性实体瘤或淋巴瘤的混合研究,不良反应率约增加15%,主要包括乏力、恶心、腹痛、高脂血症、低钠血症等。
其他潜在适应症
基于来自5项非对照、开放标签、多组I/II期临床研究的数据,FDA于去年11月份授予Pembrolizumab二线治疗高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症的优先审查资格,后续也将花费更多的时间对其进一步审查考证。
适应症为适用于治疗敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。
健客价: ¥13适应症为 1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。 2.外科与皮肤科:用子皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落、止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗
健客价: ¥27结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279本品主治由葡萄菌,链球菌,痤疮丙酸杆菌,极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括,脓疮症,疖,痈,甲沟炎,创伤感染,须疮,汗腺炎,红癣,毛囊炎,寻常型痤疮。
健客价: ¥48本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
健客价: ¥4568婴儿营养。
健客价: ¥202膳食补充剂。
健客价: ¥251.06清洁鼻腔、保持湿润。
健客价: ¥138氨金黄敏颗粒,适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
健客价: ¥15苯妥英钠片,适应症为适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传
健客价: ¥12婴幼儿营养。
健客价: ¥312.86婴儿营养。
健客价: ¥139.06用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥16.5用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥15小儿氨酚黄那敏颗粒,适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
健客价: ¥4本品用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥4.5用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥3.5骼关节,缓解关节肿胀,疼痛,僵硬,风湿,提高关节灵活性。
健客价: ¥229用于鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适症,鼻腔伤口表面清洗和术后创面的清洗,鼻腔的日常卫生护理。
健客价: ¥56用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8.8阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
健客价: ¥3用于病员做检查、护理、疗养。
健客价: ¥1699