EBBINGHAUS：evolocumab未对认知产生不良影响

2017-03-20 来源：医脉通心血管标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：研究入选了1974例来自FOURIER的受试者（平均年龄63岁，72%为男性），基线时患者没有痴呆或认知损伤。在主要分析中，1204例患者在基线时接受了认知测试，并至少接受了一次随访认知测试。全部患者都在基线、6个月、12个月、24个月、48个月和研究结束时接受了剑桥大学神经心理学测试。

　　昨日公布于ACC2017科学年会的EBBINGHAUS研究发现，evolocumab联用他汀并未导致受试者出现记忆丧失或其他认知问题。

　　由于小型研究及病例报告称他汀可能对患者认知造成不良影响，所以FOURIER研究作者对evolocumab联合他汀治疗者的认知预后进行了分析。

　　研究入选了1974例来自FOURIER的受试者（平均年龄63岁，72%为男性），基线时患者没有痴呆或认知损伤。在主要分析中，1204例患者在基线时接受了认知测试，并至少接受了一次随访认知测试。全部患者都在基线、6个月、12个月、24个月、48个月和研究结束时接受了剑桥大学神经心理学测试。

　　主要终点是执行功能的空间工作策略指数，次要终点包括空间工作记忆错误、配对联想学习能力和反应时间。研究结束时患者每天都会接受认知测试。

　　基线时，安慰剂组的空间工作策略指数为17.8，evolocumab组为17.6，基线之后为17.5。

　　两组的Z评分治疗差异接近于0，远在非劣效性临界值.19之下，所以evolocumab的主要终点不劣于安慰剂（非劣效性P<.001）。研究者还表示，两组患者的空间工作记忆错误（P=.36）、配对联想学习能力（P=.49）和反应时间（P=.06）均无明显差异。

　　无论患者应用evolocumab后LDL-C水平如何，结果均一致。研究结束时，患者每天的评分没有差异。研究者报告的认知不良事件发生率也无差异。

　　来自克利夫兰诊所的StevenE.Nissen教授表示，人们对降脂药物（无论是他汀还是PCSK9抑制剂）不良认知影响的担忧已经存在很长时间了，因为胆固醇是脑细胞运转的必要成分，所以接受降脂治疗的患者也应该定期评估认知功能。FDA也表达了对PCSK9抑制剂的相关担忧。EBBINGHAUS试验结果的公布对我们来说无疑是一剂良药，消除了医生对降脂药不良认知影响的疑虑。从该研究的数据来看，大脑似乎不会受到极低水平LDL-C的影响，这会鼓励医生将患者的LDL-C降至更低的水平。