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吴永健教授:SURTAVI结果推动TAVR在我国的发展

2017-03-18 来源:中国医学论坛报今日循环  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:2017ACC公布了SURTAVI研究2年的随访结果,研究入选了87家医疗中心的1746例患者(患者平均年龄79.8±6.2岁,STS:4.5±1.6%,中危重度主动脉瓣狭窄患者),终点事件采用贝叶斯模型进行统计分析,在给定0.07的置信区间前提下,贝叶斯统计分析的后验概率大于0.971,由此可以推断:TAVR治疗不比SAVR治疗差。

  华盛顿时间3月17日早9点,在第66届ACC年会上发布的一项最新临床研究(LBCT)——SURTAVI研究结果发布。该研究在外科手术中危患者中对自膨式瓣膜经导管主动脉瓣置换(TAVR)与外科主动脉瓣置换术(SAVR)的效果和安全性进行了比较。结果显示,2年时,在重度主动脉瓣狭窄的中危患者中,在由卒中和全因死亡组成的主要终点方面,TAVR和SAVR组分别为12.6%和14%,两组间无显著差异。研究者表示,这一结果提示,在这一类患者中,TAVR在安全性和有效性方面至少与SAVR相当。

  2017ACC公布了SURTAVI研究2年的随访结果,研究入选了87家医疗中心的1746例患者(患者平均年龄79.8±6.2岁,STS:4.5±1.6%,中危重度主动脉瓣狭窄患者),终点事件采用贝叶斯模型进行统计分析,在给定0.07的置信区间前提下,贝叶斯统计分析的后验概率大于0.971,由此可以推断:TAVR治疗不比SAVR治疗差。

  2年随访研究提示,两组患者在术后心功能(NYHA心功能分级)改善和生活质量评分等均得到较好的改善,在一个月的随访时发现在TAVR组的患者生活质量评分改善优于SAVR组的患者;在急性肾脏损伤、房颤、输血和致残性卒中等方面TAVR治疗优于SAVR治疗,但是在大血管并发症、残存瓣膜返流和永久起搏器等方面TAVR治疗组的发生比率较SAVR治疗组高;特别值得一提的是TAVR组患者术后在降低压差和扩大瓣膜面积方面具有更明显的手术效果;TAVR治疗组和SAVR治疗组的的患者在2年的随访期间内,均未发现人工瓣膜结构的退化,其他临床事件的发生率相似,且事件的发生与地域和医院无关;两组患者的2年死亡率相似,无统计学差异。

  该项研究起始于2012年,止于2015年,此时间段内TAVR主要是使用第一代自膨胀人工介入瓣膜(CoreValve),新一代的人工介入瓣膜(EvolutR)只使用了16%,假如使用更多的新一代的可回收式人工介入瓣膜,则TAVR的研究数据可能会有所不同,会进一步降低手术失败率、瓣周漏和起搏器的植入率;该时期内国际上TAVR快速发展,更多的患者开始了解TAVR技术,该研究中外科手术组有71例患者退出研究,在一定程度上说明了患者对TAVR的接受程度;以上两点从不同的方面说明了随着TAVR技术的提高和器械的改良,TAVR的临床疗效会更好,同时也提示更多的患者越来越接受TAVR。

  该研究仍有些不足之处,例如不同的心脏团队在STS评估和治疗策略选择时会存在一定的差异性;部分患者在接受随机分组之后,退出了研究可能会影响真实世界的研究结果;同时该研究需要更长时间的随访。

  该研究无疑是本届ACC会议公布的最闪亮的一项研究报告,SURTAVI研究与去年公布的PARTNERⅡA研究可称为姊妹研究,向我们展示了真实世界里在中危重度主动脉瓣狭窄患者的治疗时,TAVR临床疗效不比SAVR临床疗效差,且在患者接受度和改善术后生活质量方面,TAVR组更具优势。虽然SURTAVI研究仍有一些不足之处,但是随着越来越多研究的继续,相信新的瓣膜病管理指南中在中危患者的手术治疗时TAVR将会得到更高的指南推荐。我国TAVR的开展目前只是针对高危患者,但随着PARTNERⅡA、SURTAVI等研究的公布,会对TAVR在我国的发展起到积极的推动作用,使更多的患者获益。

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