当地时间2017年3月14日,FDA批准pembrolizumab用于治疗成人及儿童,既往接受过3线以上治疗的,难治的经典型霍奇金淋巴瘤适应症,在抗肿瘤的“战争”中,为免疫治疗再下一城。
Pembrolizumab成为现在唯一经FDA批准用于经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)的PD-1抑制剂,既往接受过造血干细胞移植(HSCT)或Brentuximab治疗的患者也可以应用。
主要内容
FDA批准该样品基于KEYNOTE-087研究。研究入组了210名患者,接受200mgpembrolizumabd1,21d/cycle的治疗。
入组的210名患者中,58%的患者接受上一方案治疗出现耐药。35%患者为初诊即为难治型。14%患者对所有之前的方案耐药。61%的患者既往接受HSCT。17%患者之前未接受过brentuximab治疗。36%患者既往接受放疗。
主要结果
中位随访时间为9.4个月。总缓解率(ORR:PR+CR)达到69%。完全缓解率达到22%。
中位反应持续时间(DoR)达到11.1个月。
安全性方面,5%的患者由于副反应终止治疗。26%中途中断治疗。5%患者因为副反应需系统的激素治疗。
最常见的副反应为乏力(26%)、发热(24%)、咳嗽(24%)和骨骼肌肉痛(21%)、腹泻(20%)和红疹(20%)。
16%的患者出现严重的副反应,常见的为肺炎、发热、呼吸困难、移植抗宿主病(GVHD)和带状疱疹。
2名患者因疾病进展外原因死亡:1名为异体移植后继发GVHD,1名因为感染性休克。
小结
KEYNOTE-087表明,Pembrolizumab治疗大部分复发或耐药的经典型霍奇金淋巴瘤有效。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Craig教授和默克实验室的Roger教授发表了评论。
Roger教授称,今天Pembrolizumab的获批说明免疫检查点抑制剂可能有广泛应用到很多癌种上的希望。
至于儿童方面,Pembrolizumab治疗儿童霍奇金淋巴瘤患者的数据有限,有效性基于成人试验的探索。
儿童用药的安全性的考量主要基于在另一项研究中,40名进展期、PD-L1阳性的进展期黑色素瘤、复发或难治的实体瘤或淋巴瘤的混合研究。
药物的安全性在成人和儿童中是差不多的。在儿童中,副反应发生率大概上升15%左右。主要包括:乏力、恶心、腹痛、高脂血症、低钠血症等。
Craig教授指出,对于现有疗法不能治疗的CHL来说,给患者的选择特别有限,挑战性极大。Pembrolizumab的批准给了CHL患者一个机会。要知道,这些患者大部分都很年轻,预后还很差,他们需要一个这样的抗病武器。
适应症为适用于治疗敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。
健客价: ¥13适应症为 1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。 2.外科与皮肤科:用子皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落、止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗
健客价: ¥27结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279婴儿营养。
健客价: ¥202膳食补充剂。
健客价: ¥251.06本品主治由葡萄菌,链球菌,痤疮丙酸杆菌,极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括,脓疮症,疖,痈,甲沟炎,创伤感染,须疮,汗腺炎,红癣,毛囊炎,寻常型痤疮。
健客价: ¥48婴幼儿营养。
健客价: ¥312.86婴儿营养。
健客价: ¥139.06用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥15苯妥英钠片,适应症为适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传
健客价: ¥12氨金黄敏颗粒,适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
健客价: ¥15本品用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥4.5用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥3.5骼关节,缓解关节肿胀,疼痛,僵硬,风湿,提高关节灵活性。
健客价: ¥229阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥16.5用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥8.8小儿氨酚黄那敏颗粒,适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
健客价: ¥4用于蛔虫病、蛲虫病。
健客价: ¥11用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。
健客价: ¥8适用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。
健客价: ¥4.5家庭日常的胎心监护。
健客价: ¥380用于治疗对本品敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、淋球菌、脑膜炎菌及白喉杆菌、百日咳杆菌、流感杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌等引起的感染性疾病:呼吸道感染(急慢性支气管炎、肺炎和百日咳等)、胃肠及消化道感染(肝、胆感染性疾患、急慢性胃肠炎、菌痢、伤寒及副伤寒等),泌尿道感染(淋病、尿道炎、膀胱炎等)、软组织感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。
健客价: ¥16