美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与法国药企施维雅(Servier)及法国生物技术公司Cellectis近日联合宣布,CAR-T细胞疗法UCART19的实验性新药申请(IND)已获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以在美国开展人体临床试验,用于复发性/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。
施维雅将负责UCART19的I期临床研究CALM,该公司于2015年从Cellectis获得了UCART19的全球独家权利,目前该产品正由施维雅和辉瑞联合开发。
CALM研究于2016年8月在英国启动,该研究是一项开放标签、剂量递增研究,旨在评估UCART19治疗复发性/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的安全性、耐受性及抗白血病活性。随着此次IND的批准,CALM研究将进一步扩大,纳入美国的数个癌症中心,其中包括MD安德森癌症中心。
UCART19是一种同种异体CAR-T细胞疗法,利用Cellectis公司专有的同种异体方法(allogeneic)开发而成,这种方法基于Talen基因编辑技术,不需要依据患者进行相应修饰,而是直接将来源于非患者(non-patient)供体的T细胞进行工程化,用于多个患者的治疗。该方法与自体移植(autologous)方法不同,后者是将来自患者自身的T细胞进行工程化,用于患者自身肿瘤的治疗,包括诺华、Kite制药、Juno均采用的是自体移植方法。
与竞争对手的CAR-T产品相比,Cellectis公司开发的CAR-T产品具有普遍适用性,能够进行工业化生产,获得标准化的现成型产品,同时这些产品可被冷冻运往全球任何地方立即使用。在2015年底,Cellectis成功完成UCART19在GMP条件下的生产,为该产品的未来工业化大规模生产奠定了基础。业界认为,这种无可比拟的优势,将使辉瑞和施维雅在CAR-T领域后来居上。
能够分解色素,减轻皱纹,减缓衰老,改善免疫力等作用。
健客价: ¥289补气活血解毒。用于气虚血瘀证为主要临床表现的肺癌、胃癌的辅助治疗。
健客价: ¥83.5补肾壮阳,强精增髓。用于性欲衰退,肾虚,气弱,阳痿,早泄,遗精及男女一切肾病。
健客价: ¥69活血化瘀,消炎止痛。用于痛经,月经不调,盆腔炎等。
健客价: ¥25用于痔疮及其相关症状,如瘙痒、灼痛。
健客价: ¥125疏风散寒,祛痰止咳。用于体弱感冒,气短乏力,怕冷发热,头痛鼻塞,咳嗽痰多,胸闷恶心。
健客价: ¥9缓解疲劳,强身健体。
健客价: ¥328补脾益气。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。
健客价: ¥42用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
健客价: ¥38益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29补肾壮阳,强精增髓。用于性欲衰退,肾虚,气弱,阳痿,早泄,遗精及男女一切肾病。
健客价: ¥198补肾壮阳,强精增髓。用于性欲衰退,肾虚,气弱,阳痿,早泄,遗精及男女一切肾病。
健客价: ¥49补肾壮阳,强精增髓。用于性欲衰退,肾虚,气弱,阳痿,早泄,遗精及男女一切肾病。
健客价: ¥22补肾填精。用于气阴两虚所致久病体虚,头晕目眩等症。
健客价: ¥22补肾填精。用于气阴两虚所致久病体虚,头晕目眩等症。
健客价: ¥38活血化瘀,益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷,胸痛,心悸,气短;冠心病心绞痛见上述症候者。
健客价: ¥35益气养血,清热祛痰,醒神益智。用于痰淤藴热,阻闭心窍所致小儿智能低下,神智呆钝或亢奋,健忘不安,夜寐不安,舌红苔黄腻,脉沉涩或滑数等病症。
健客价: ¥42温中散寒,祛湿定痛。用于脾胃虚寒,阳气不足引起的腹痛泄泻,手足厥冷,胃寒呕吐,寒湿疝气,妇女血寒,行经腹痛。
健客价: ¥14.5益气助阳,强心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等症,属于心肾阳衰者。
健客价: ¥32滋补强壮,助气固精。用于气血亏损,腰酸腿痛,手足寒冷、梦遗滑精、妇女血亏、血寒,带下淋漓、四肢无力,行步艰难。
健客价: ¥20培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。
健客价: ¥159补肾壮阳,养血,填精。用于肾阳虚损,阳萎早泄,性功能衰退。
健客价: ¥198补肾壮阳,益气养血。用于阴阳两虚,症见阳痿,阴冷,梦遗滑精,神疲乏力等。
健客价: ¥120