近日,美国FDA批准了阿斯利康(AZ)的2型糖尿病双药联合疗法Qtern,该疗法曾在2015年被FDA拒绝。
Qtern是一个基于AZ公司DPP-4抑制剂沙格列汀和SGLT2抑制剂达格列嗪的固定剂量组合产品。这是继礼来和勃林格殷格翰的产品Glyxambi(利拉利汀/依帕列净)之后美国批准的第二个此类组合药物。
FDA已经批准该药按照一天一次的方案治疗无法用达格列嗪控制血糖或者已经分开使用达格列嗪和沙格列汀的2型糖尿病成年患者。该药在去年于欧洲获得批准用于治疗相同的适应症。
16个月前FDA拒绝了Quern,要求AZ提供更多的临床数据,而在此前不久FDA曾警告AZ的沙格列汀及武田的DPP4抑制剂阿格列汀可能增加心力衰竭的风险。
加上更早些时候FDA曾警告该药会导致关节痛,导致了沙格列汀2016年销售额下降6%,跌至7.2亿美元。AZ不久前表明迄今为止他们只在英国推出了Qtern,2017年将相继在欧盟和美国推出该药。
阿斯利康一度认为Qtern的年销售峰值将达到30亿美元,但是在美国批准延迟及Glyxambi在美国市场的领先地位使得实现这个目标成为了一个巨大的挑战。瑞士信贷的分析师在去年曾预测2020年Qtern将成为价值9.5亿美元的产品,同时Glyxambi价值将在10.5亿美元左右。
“2型糖尿病是一种呈现出燎原之势的复杂疾病,仅仅在美国就影响了超过2900万人。”AZ领导代谢和心血管药物开发的负责人ElisabethBj?rk说道,“Qtern的批准对那些可能通过联合DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂控制血糖的病人而言是一个好消息,可以通过一天一次、方便服用的药片获益。”
SGLT-2抑制剂可以通过抑制肾脏再吸收血糖以此通过尿液除掉过量的葡萄糖,同时DPP-4抑制剂可以通过增加刺激胰腺产生更多胰岛素、刺激肝脏产生更少葡萄糖的荷尔蒙发挥作用。
2013年AZ与百时美施贵宝达成了价值43亿美元的协议,接手了该公司的糖尿病合资企业,获得了沙格列汀、达格列嗪及另一些药物(如GLP-1激动剂Bydureon)的独家授权。
捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥838芪明颗粒:益气生津、滋养肝肾、通络明目。用于2型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。 复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸
健客价: ¥719养阴滋肾,生津止渴,清热除烦,降低尿糖。用于轻中型糖尿病。
健客价: ¥90调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥13养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56滋阴补肾,益气润肺,和胃生津、调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥19滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥20滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥18清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
健客价: ¥18益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥30滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥18益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥9.9滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥27滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥43生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻度及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥14益气养阴,活血化瘀,通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥17生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻充及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥19益气养阴,活血化瘀、通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥30生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻充及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥219