早春三月,华夏大地春潮涌动,位于扬子江畔的扬子江药业集团(以下简称扬子江)的仿制药质量和疗效一致性评价工作正如火如荼地进行着。
近年来,扬子江以打造全球一流制药企业为目标,全力开展一致性评价,加快进军大健康产业,积极构建大质量体系,努力为民族制药国际化、现代化、规范化贡献力量。
发力产品升级
作为中国医药工业领军企业,扬子江全力推进仿制药一致性评价工作,大力实施“三药并举”创新战略,全面推动产能结构优化、产品质量提升、创新药物研发,以加快推进供给侧结构性改革,不断提升企业核心竞争力。
据悉,自2012年起,主要针对集团的大品种以及前期一致性评价目录品种,扬子江就已着手进行仿制药一致性评价工作。
2016年上半年,该集团成立了一致性评价工作领导小组及一致性评价办公室。
目前,此项工作正在有序推进。
长期以来,扬子江一直致力于按照美国FDA标准打造国内顶尖、国际一流的生产质量管理体系和标准。
扬子江人的目标是:到2020年,所有车间达到原研药品生产质量管理和控制标准。
作为供给侧结构性改革的五大任务之一,“补短板”的本质就是创新。
在新药研发上,该集团全面推进“三药并举”战略,努力引进具有国际视野的高端研发创新人才,建立国际化研发体系,抢占科技制高点。
他们计划,
1、化学药领域以重大需求为导向;
2、小分子领域聚焦抗肿瘤、心血管等用药;
3、大分子领域加紧建设生物技术平台和研发团队。
目前,该集团通过建设药物制剂新技术国家重点实验室等创新平台,拥有百余个针对重大疾病的在研品种,初步形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的全能型产品梯队。
布局大健康产业
前不久,国家出台的《长江经济带发展规划纲要》明确提出,支持江苏泰州开展大健康产业集聚发展试点。
总部位于泰州的扬子江药业集团积极行动,努力抓住这一难得的历史机遇。
据集团董事长、总裁徐镜人介绍,“十三五”时期,扬子江将从三大方面布局大健康产业:
1、结合传统中医药理论和疾病谱变化,开发新的保健功效的保健食品;
2、研制适用于疾病人群食用的“特殊医学用途配方食品”;
3、进行中药资源再利用,开发中医药相关的衍生产品。
目前,扬子江投资的中医药产业园“龙凤堂”正在加紧建设中。据介绍,该项目拥有国内最先进的全自动化智能中药物流系统。
建设者将致力于药材自动化前处理-智能投料-原辅料、成品无人输送-机器人码垛-自动控温立体高架库储存等技术攻坚,全力将之打造成全国首屈一指的现代化中药智能工厂,形成年销售150亿元以上的规模,成为国内最先进的全自动化、数据化、智能化的中药健康产业基地,以及国内规模最大、技术最先进的中药生产“标杆企业”。
目前,该项目一、二期工程已竣工投产,预计全面建成后将达到年提取中药材6万吨,年产口服液制剂7.2亿支、颗粒剂10亿袋、片剂5亿片、胶囊剂8亿粒的产能规模。
到“十三五”末,扬子江构建起与龙凤堂发展相匹配的研发-生产-销售-服务一条龙大健康产业链。
构建大质量体系
质量是品牌的灵魂,是企业赖以生存和发展的根本。
在制药领域,扬子江是当之无愧的“国家队主力”。
去年8月,在泰国曼谷举行的国际质量管理小组大会(ICQCC)上,扬子江参赛的5个课题全部夺得金奖,实现“大满贯”。
同年11月,扬子江又荣膺“全球卓越绩效奖(世界级)”。
去年7月,在全国医药行业QC小组成果发表会上,扬子江荣获92项质量管理成果一等奖,蝉联全国医药行业QC成果一等奖“十二连冠”;
在当月发布的“中国医药工业百强企业榜单”上,扬子江再居榜首,这是该集团连续7年跻身医药工业百强榜前三名。
近年来,该集团在生产、科研、质量第一线活跃着100多个QC小组,常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动,已完成600多个课题攻关。
眼下,建设“健康中国”已上升为国家战略,扬子江人也在放飞一个梦想——加速布局大健康产业,到“十三五”末再造一个扬子江,从世界有名到世界一流,共襄“健康中国”。扬子江人正为实现这一梦想而不懈努力。
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