既往在实验室卒中模型中,多项试验表明VNS联合康复治疗能够改善前肢功能。(见图1)最近在国际卒中大会(ISC)2017上公布了一项小型临床研究,结果显示刺激迷走神经的植入设备有望改善卒中患者的手臂功能。虽然两治疗组间的主要终点——治疗6周后的功能评分改变——没有显著差异,但在进一步治疗60天后出现获益,且患者响应率也出现差异。
主要研究者JesseDawson(格拉斯哥大学)报告称,“接受积极刺激治疗的患者此时的上肢Fugl-Meyer(UEFM)量表评分有9分的改善。总的来说,我们感觉这是很有希望的。这一量表出现9分的改善很可能有巨大的临床意义。”
研究概述
这项分析纳入17例患者,均植入这种装置;8例接受积极刺激,9例接受假刺激(对照组)。患者平均年龄60岁,距卒中发生时间平均1.5年。
手术植入相关严重不良事件包括伤口感染(用抗生素解决),吞咽困难(手术植入后一周内解决)和两例声带麻痹(一例康复,另一例仍存在)。
研究的第一部分是在诊所进行6周的物理治疗,每周3次,每次2小时。利用0.8-mA的电流进行0.5s的迷走神经刺激,每次治疗约刺激400次。对照组进行相同的治疗,但没有传递电刺激。
之后30天没有治疗,再之后在家中接受60天的恢复治疗,即患者在进行其锻炼计划的同时自己传递刺激。这次积极治疗组接受所有的电刺激,而对照组只是打开了设备开关,没有传递电流。
主要研究结果
结果显示,两组在主要终点——前6周治疗后(随访第1天)UEFM评分的改变——方面无显著改善。
然而,随访90天时的次要终点有显著获益。此外,响应率有很大改善,并在随访90天时出现显著差异。
两组在次要功能评分(Wolf运动功能测试量表,WMFT)方面的结果相似。
Dawson报告称,研究结束时对照组患者也接受6周的积极治疗,其UEFM评分也出现了9分的改善。目前所有患者继续进行2年的积极治疗。
作者表示,这项试点研究表明VNS对于慢性卒中的患者来说似乎是安全可行的。
Gorelick说道,“我们希望能看到生活质量数据。虽说我们出现了功能改善,但我们想知道这是否对患者有意义。手指灵活性对于生活质量获益尤其重要。”
具有改善睡眠的保健功能。
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