复发评分11-25的早期乳腺癌患者，能否从化疗获益？

　　对于阳性的早期乳腺癌患者，是单用内分泌治疗，还是加用化疗，使患者既能避免过度治疗，又能避免转移复发，是一个引发众多学者深思的问题。

　　2015年9月，新英格兰杂志发表了一篇文章通过大样本的前瞻性研究证实21基因检测在早期乳腺癌患者辅助治疗选择中的价值。

　　使用21基因检测（OncotypeDX）对乳腺癌的复发风险进行评分（RS），结果显示RS在0-10分的患者接受单纯内分泌治疗，RS＞25分的患者接受内分泌+化疗。RS在11-25分的患者尚不能确定是否能够从化疗受益。

　　OncotypeDX21-基因检测分析是美国乳腺癌最常用检测方式，由美国GenomicHealth公司研发，提取ER阳性乳腺癌患者的用福尔马林固定的石蜡包块（formalin-fixed，paraffin-embedded，FFPE），用逆转录多聚合链反应（reverse-transcriptasepolymerasechainreaction，RT-PCR）检测乳腺癌21基因的技术。

　　近期，发表在cancer杂志上的一项回顾性分析显示，对复发评分（RS）为11-25（以21-基因表达检测为基础）的激素受体-阳性、HER2-阴性、腋窝淋巴结-阴性乳腺癌患者，接受化疗或不接受化疗的结局是相似的。然而，这项研究限制了随访时间，意味从化疗获益的一些患者可能被排除。

　　研究作者CarlosH.Barcenas（休斯顿MDAnderson癌症中心Texas大学）讲道，OncotypeDX21-基因检测分析是美国乳腺癌最常用检测方式，它提供的复发评分（RS），已有研究表明对RS≤11的患者接受单纯内分泌治疗的效果非常好。

　　而在激素受体-阳性、HER2-阴性、淋巴结-阴性早期乳腺癌患者中，且这些患者的RS为11-25，化疗能否为她们提供额外获益，目前尚不清楚。

　　最新的这项研究纳入1424例患者，她们接受21基因表达分析。在这些患者中，297例患者（21%）RS为0-10，894例患者RS（63%）为11-25，233例患者（16%）RS＞25。在这些亚组中，接受化疗的比例分别为1.7%（RS：0-10）、15%（RS：11-25）和73.4%（RS＞25%）。

　　研究结果

　　一共有549例RS为11-25的女性在2005到2011年之间被诊断，通过化疗的接受度进行分类。在中位随访58个月后，有41例“结局事件”，包括10例远端复发，3例局部复发，7例死亡，11例再次原发乳腺癌和10例其他部位原发性癌症。

　　在无侵袭性疾病生存期、无病生存期、无远处转移生存期和总生存期四个结局测量中，接受和不接受化疗的患者之间没有差异。

　　根据复发评分类别，接受或不接受化疗患者的（A）无侵袭性疾病生存期（IDFS）、（B）无病生存期（RFS）、（C）无远处转移生存期（DRFS）和（D）总生存期（OS）的KaplanMeier曲线。橙线表示接受化疗的患者，绿线表示不接受化疗患者

　　化疗对无侵袭性疾病生存期影响的风险比为1.64。对于无病生存期，HR为1.46，无远处转移生存期的HR是1.25。对总生存期而言，HR是2.19。

　　根据复发评分类别，接受化疗患者vs不接受化疗患者的多变量分析。95%CI，95%置信区间；DRFS，无远处转移生存期；HR，风险比；IDFS，无侵袭性疾病生存期；OS，总生存期；RFS，无病生存期

　　研究作者们指出，由于事件总数较低，以及随访时间相对较短，研究结果具有局限性。在RS为11-25的乳腺癌患者亚组中，化疗获益也不能被排除，需要更长的随访期来观察未来事件发生情况。

　　OncotypeDX国内进展

　　OncotypeDX在欧美的临床试验已经证明其实用性，近年来，在亚洲地区也有相关试验开展。中国香港、日本、韩国等地区的临床试验表明：RS低分组复发风险低，可避免化疗，RS高分组复发风险高，需进一步化疗。