要闻|毕井泉出席国新办新闻发布会：严字当头 确保人民群众“舌尖上的安全”

　　2月27日上午，国务院新闻办举行新闻发布会，请国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况并答记者问。

　　毕井泉在发布会上表示，食品药品安全关系到最广大人民群众的切身利益，也是最基本的民生问题，是全面建成小康社会的重要标志。

　　党中央、国务院高度重视食品药品安全工作。习近平总书记、李克强总理多次强调，各级党委和政府及有关部门要全面做好食品药品监管工作，要坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，确保人民群众“舌尖上的安全”。

　　过去一年

　　过去一年，各级食品药品监管部门大力推进“放管服”改革，重点整治食品中违禁超限使用农兽药和食品添加剂问题，重拳打击药品医疗器械制假售假违法犯罪，改革创新审评审批制度机制，稳步实施仿制药质量和疗效一致性评价，全面公开监管执法信息，深入开展食品安全城市创建，努力营造饮食用药安全的良好环境。

　　但食品药品安全方面存在的问题仍然不少，监管工作与人民群众的期待还有不小的差距，食品药品安全形势依然复杂严峻。

　　前不久，中央财经领导小组第十四次会议对食品安全工作作出部署；国务院印发了“十三五”食品安全和药品安全两个规划，国务院办公厅印发了关于药品生产流通使用政策的通知，国务院食安委召开全体会议研究食品安全重点工作。

　　去年，全国人大开展食品安全法执法检查，全国政协召开双周协商座谈会讨论食品安全监管体系建设。社会各界特别是媒体朋友们给予了很多的支持，这些都是我们做好食品药品安全工作的有力保证。

　　新的一年

　　新的一年，总局要坚持稳中求进总基调，严字当头、重典治乱，严防、严管、严控食品药品安全风险。

　　要牵住“牛鼻子”，围绕人民群众普遍关切，开展突出问题大整治、质量安全大抽检，着力防范食品安全领域的系统性风险，严厉打击药品安全领域的制假售假违法犯罪行为，集中力量查办大案要案。

　　要打好“攻坚战”，实施餐饮业质量安全提升工程，大力推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励新药研发，加快建设职业化检查员队伍，以监管创新服务供给侧结构性改革。

　　食品药品安全工作为了人民，依靠人民，我们真诚希望社会各界广泛参与，与监管部门一起努力，共治共享食品药品安全。

　　发布会上，毕井泉分别就婴幼儿配方乳粉监管、网络订餐、食品安全示范城市创建、药品审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价等重点话题回答了记者提问。

　　食品安全没有“零风险”

　　对违法犯罪要“零容忍”

　　谈到当前的食品安全形势时，毕井泉说，我们对中国的食品安全既要有信心，也要看到差距和存在的问题。

　　2016年总局组织抽检了25.7万批次食品的样品，合格率为96.8%，与2015年持平，比2014年提高了2.1个百分点。对1300余家大型生产经营企业抽样检验，合格率分别为99%和98.1%，近几年没有发生重大的系统性食品安全事件。

　　2016年新发布了食品安全国家标准530项，涉及到食品安全指标近2万项，新增农药残留的限量指标490项，食品抽样检验的数量比上一年增加了49%。监管部门每周公开抽检结果，对不合格的产品及时采取措施，消除风险隐患。监管部门查处食品违法案件17万件，公安机关查办1.1万件，有力地震慑了违法分子。

　　现在食品安全形势依然复杂严峻，食品安全工作与人民群众的期盼仍然有很大的差距。

　　比如，农药兽药残留超标的风险，环境污染造成食品中重金属超标的风险，粮食收购储存运输中霉菌污染的风险，还有非法添加非食用物质，食品添加剂超范围、超限量使用的风险。

　　目前我国在食品安全的标准、监管、处罚、问责等方面尚有差距，也存在基层监管力量薄弱，专业技术人员缺乏，设施设备落后等问题。

　　食品安全没有“零风险”，但是对食品安全的违法犯罪必须“零容忍”。

　　我们有决心、有信心按照习近平总书记提出的“严”字当头的要求，严管、严防、严控食品安全风险，下大力气整治人民群众普遍关心的突出问题，认真落实地方属地管理责任，严把从农田到餐桌的每一道防线，确实维护人民群众“舌尖上的安全”。

　　严控严管严检严惩

　　让孩子喝上放心奶粉

　　毕井泉强调，婴幼儿配方乳粉质量安全问题始终是食品监管的重中之重，总局启动了婴幼儿配方乳粉的注册工作，从源头、生产、出厂到销售实行全过程的严格监管。

　　第一，源头严控。鼓励婴幼儿配方乳粉生产企业自建奶源基地，不能自建奶源基地的要有稳定而且定期审核的原料供应渠道。落实原辅料进厂批批检验的责任，从源头上保障婴幼儿配方乳粉的质量安全。

　　第二，过程严管。企业要对出厂的婴幼儿配方乳粉进行全项目的批批检验，要建立生产经营全过程追溯体系和产品跟踪评价规范。

　　2014年到现在，总局开展了60次婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全生产规范体系检查，并向社会公开检查结果，对发现的缺陷要求企业限期整改。

　　第三，产品严检。坚持“月月抽检、月月公开”，实现了生产企业和检验项目两个全覆盖。

　　第四，违法严惩。对监督抽检发现的不合格产品及其企业，监管部门立即采取措施下架召回、停产整改，严肃查处婴幼儿配方乳粉假冒品牌的违法犯罪行为。

　　我国的婴幼儿配方乳粉质量安全水平在稳步提升。

　　2016年婴幼儿配方乳粉共抽检2532批次，检出不合格样品32批次，占1.3%。

　　其中，不符合食品安全国家标准存在安全风险的不合格样品有22个批次，占0.9%；不符合包装标签明示值，但不存在食品安全风险的不合格样品有10个批次，占0.4%。检出问题的基本为中小企业，大型生产企业基本上没有检出不合格样品。

　　落实企业主体责任

　　为网络订餐立规矩

　　目前，居民外出就餐越来越普遍，促进餐饮业质量安全水平的提升关系到千家万户。

　　毕井泉指出，提升餐饮业质量安全水平的责任，要分为企业的主体责任和基层地方政府的监管责任。餐饮企业的法定代表人是第一责任人，企业要落实原料购进质量安全的责任，执行餐饮业相关标准规范的责任，落实“明厨亮灶”的责任，落实餐厨废弃物资源化利用和无害化处理的责任，严防“地沟油”、“泔水油”流向餐桌。

　　关于网络订餐，毕井泉表示，2016年总局发布了《网络食品安全违法行为查处办法》，要求只有取得许可证的实体餐饮店才能在网上接受订餐，餐饮企业必须保证在网上销售的餐饮产品与在实体店销售的餐饮产品质量是一致的。

　　从基层地方政府来说，要落实好监管的责任，要加强对餐饮业原料进货情况的检查检验，要严肃查处违反食品安全法律法规、违反餐饮操作规范的行为。

　　同时，要加强对学校及幼儿园食堂、农村集体聚餐、旅游景点、铁路餐饮等食品安全监督，严防群体性食品中毒事件的发生。

　　另外，要严格落实网络餐饮服务第三方平台的责任，第三方平台要确保在平台上展示的餐饮企业的许可证是真实的，确保在送餐过程中食物不被污染，确保消费者投诉得到及时处理。

　　还有，要加强网络餐饮服务的监督。监管部门要加强对第三方平台和线下餐饮企业的监督，及时查处违反上述规定的违法行为。

　　食品安全示范城市创建

　　群众支持率达到95%

　　毕井泉说，开展食品安全示范城市创建是推动地方政府落实食品安全管理责任的重要抓手，也是以点带面提高安全监管水平的具体措施。

　　目前已有67个城市参加国家食品安全城市创建，与创建前相比，试点城市食品安全监管现场检查的数量增加了28%，食品检验的样本量增加了21%，群众对创建工作的支持率达到95%。

　　2017年，总局将在参加创建的城市中开展“创建放心肉、放心菜超市”活动，鼓励大型超市主动参加创建，按照严于现有国家食品安全标准来检验农药残留、兽药残留。

　　监管部门也将对参加创建的这些超市进行严格的监督、检验，让老百姓能够实实在在地买到“放心肉”、“放心菜”。

　　全面解决注册积压

　　激发医药产业活力

　　2015年8月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着改革的全面启动。改革主要围绕提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。

　　毕井泉在回答记者提问时说，一年多来，仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开，一批新药优先获准上市，临床数据真实性、可靠性的核查也取得了初步成效，药品上市许可持有人制度在十个省市开展试点，科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系初步形成，适应症团队审评、审评员与审评人会议沟通、专家咨询委员会公开论证解决重大分歧等制度均已建立，药品审评审批结果公开已经开始实施。

　　药品审评人员的工作人数从两年前的120人到去年年底增加到600人。注册申请积压的件数已经由2015年高峰时的22000件降到现在的8000件左右。

　　新的一年，要继续深化药品医疗器械审评审批制度改革，全面解决积压矛盾，进一步激发医药产业活力，要进行七方面的重点工作。

　　第一，加快推进药品质量和疗效一致性评价工作。启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。

　　第二，鼓励药品创新。完善药品专业链接和数据保护制度，并且实现境内外临床数据的国际互认，降低企业研发成本。

　　第三，要建立审评主导的药品医疗器械审评审批技术体系，继续增加药品医疗器械技术审评人员和检查人员，逐步形成以技术审评为核心，现场检查和产品检验为技术支撑的审评审批机制。

　　第四，落实现场检查责任。

　　第五，建立药品品种档案。为每一个上市药品建立包括药品处方、原辅料包材、质量标准、说明书、上市后安全性信息、生产工艺变化等信息的数据库。

　　第六，建立药品电子通用技术文档系统（eCTD系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。

　　第七，加快推进工艺核对。药品生产企业必须按照国家批准的工艺进行生产，有关工艺核对的意见正在根据各方面的建议进行修改完善。

　　促进医药产业供给侧改革

　　解决好药品“新”“优”“同”问题

　　正在开展的仿制药质量和疗效一致性评价备受业内关注。

　　毕井泉在发布会上表示，由于过去批准上市的药品没有与原研药质量和疗效一致性的强制要求，所以有些药品在疗效上与原研药存在差距。

　　开展仿制药质量和疗效一致性评价的目的，就是要使仿制药能够在临床上与原研药相互替代，减轻社会的医药费负担，提高中国制药企业的国际竞争力，促进医药产业供给侧结构性改革。

　　对我国药品的质量要历史地看、发展地看，按照今天的标准来看待十几年前、几十年前批准上市的药品，会感到有这样或者那样的问题，这很正常。

　　我国曾经经历过缺医少药的年代，如果说过去的主要矛盾是解决“短缺”的问题、“有无”的问题，那么现在的主要矛盾就是要解决好坏的问题，要解决“好”的问题。

　　所以我们提出创新药要“新”，改良型新药要“优”，仿制药要“同”，使我们的制药企业、制药行业能够走向创新型发展的轨道。

　　现在企业对参与一致性评价的热情很高，仿制药一致性评价办公室已经接到参比制剂备案申请4000多件，备案品种700多个。

　　监管部门要努力解决企业所反映的临床试验资源不足、参比制剂选择比较困难的问题，要做好翻译和发布各品种一致性评价指南的服务工作，会同有关部门研究制定优先采购、医保报销等政策，为企业推进一致性评价创造良好的外部环境。