两药企被收GMP、立案调查！

　　2月23日，国家食药监总局发布了两则通报，分别是《对天津儿童药业有限公司跟踪检查通报》、《对湖北康源药业有限公司飞行检查通报》，被通报的两家药企均被立案调查、收回GMP。

　　才是年初，这已是今年以来国家局发布的第五、第六则检查通报，可见国家局严抓药品生产质量的力度之大。

　　早在2月8日，国家食药监总局公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》——在过去的2016年，全国共有162家药企170张GMP证书被收回，有些药企还被收回了不止一张。从国家局发布检查通报的态势看来，今年回收GMP证书的数量应当也将不是小数目。

　　此前，国家食药监总局先后公布了两批重新聘任的国家药品GMP检查员名单，目前GMP检查员的数量已经达到649名。随着GMP检查员的数量越来越多，药品生产企业承受飞检被收GMP的压力将越来越大。

　　纵观本次被通报的两药企，均是被查出在生产过程中存在的十分细致的问题，不得不说，GMP检查员的认真与专业程度不可小觑。

　　早先国家食药监总局局长毕井泉在药品检查员证颁发仪式上表示，检查员是通过省局的推荐、总局的培训和考核，经历近50%的淘汰率，说明专业技术是过硬的，业务能力是顶得上的。国家级检查员是检查员里最高的荣誉，也是中国药品检查能力最高、最强的一个群体。

　　可见，在专业检查员的火眼金睛下，检查的力度和严格程度必定会再上一个台阶，对于药企来说未来应对各种跟踪检查和飞行检查将是常态。

　　还有一点药企们务必留意，2月23日新版医保目录已正式出台，目录总体来看相当宽松。在医保控费的影响下，目录淡化将成为必然。未来，药品质量好、价格合理才是药企在市场竞争的根本。

　　虽然目前对于药企而言，利润是致命的因素。很多中小药企一旦正规操作，在利润面前就完全没有竞争力了。但是，在GMP飞检风暴、以及市场风云变幻的竞争环境下，以往药企靠拼成本、拼价格的竞争路子已经行不通了，最终还是要回到在合规的基础上提高药品质量，提升企业竞争力。