“新药专项”实施8年取得阶段性成效

　　2月22日，在科技部召开的“重大新药创制国家科技重大专项”新闻发布会上，新药专项实施管理办公室主任、卫生计生委科教司秦怀金司长指出，新药专项是聚焦国家重大战略产品和重大产业化目标，在设定时限内进行集成式协同攻关的科技计划。专项实施8年来，在新药研发、创新体系建设和推动产业发展等三方面成果显著，取得了阶段性成效。

　　新药研发成果显著，惠及广大患者

　　截至“十二五”末，累计90个品种获得新药证书，其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰灭活疫苗、西达本胺、阿帕替尼等24个1类新药，是专项实施前总和的5倍；技术改造200余种临床急需品种，涉及15.3%的国家基本药物，药品质量明显提升；在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断，国产小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼上市促使国外专利药物降价超过50%，大幅减轻患者用药负担；针对新发突发传染病，成功研发了帕拉米韦、磷酸奥司他韦、埃博拉病毒治疗性抗体MIL77、重组埃博拉病毒疫苗等应急药品，为重大突发疫情的联防联控提供技术支撑和生物安全保障。新药研发创新能力得到国际认可，拉莫三嗪获得美国FDA批准上市，利培酮微球注射剂获得美国FDA批准，直接提交新药申请，地奥心血康、丹参胶囊等获得欧盟上市许可。

　　创新体系不断完善，创新能力显著提升

　　新药专项重点支持综合性大平台、单元技术平台、资源平台等创新药物研发技术平台等创新平台建设，逐步形成了以科研院所和高校为主的源头创新、以企业为主的技术创新、上中下游紧密结合的网格化创新体系，新药自主创新能力大幅提升；突破了抗体和蛋白药物制备、生物大分子药物给药、药物缓控释制剂、中成药二次开发等一批瓶颈性关键技术，临床前评价、疫苗研发、抗体表达等技术逐步实现由“跟跑”向“并跑”的转变；医药企业技术创新能力显著提升。“十二五”期间，获国家科技奖励51项，其中，现代中药新药发现和评价技术平台建设等5个项目获得国家科技进步一等奖。吸引和集聚了国外高级人才915人，其中“千人计划”人才近200名，居各专项之首。

　　创新驱动作用显著，促进了医药产业快速发展

　　据初步统计，新药专项实现直接经济效益1600亿，推动企业创新主体地位持续增强，2015年规模以上企业研发投入约450亿元，较2010年翻两番；工业主营业务年收入过百亿的医药企业由专项实施之初的2家增加至2015年的11家，促进规模以上医药工业增加值年均增长13.4%，居各工业各门类前列；促进京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地区形成相对集中、各具特色的生物医药产业集群，加快了区域经济发展和产业转型升级。

　　在“十三五”时期，专项将重点任务聚焦调整到重大品种研发及关键技术突破和加强核心创新平台及能力建设两部分，着力提升新药创新成果转移转化能力，培育具备国际竞争能力的重大品种和大型骨干企业，促进医药产业转型发展，让创新成果更快更好地惠及百姓，造福人民。

　　会议由科技部重大专项办公室陈传宏主任主持。科技部、发展改革委、财政部、卫生计生委（专项牵头组织部门）代表、以及新药专项技术总师、中国工程院桑国卫院士和部分专家代表出席发布会。