8企业15批次药品不合格遭立案调查

　　2017年2月17日，CFDA官网发布《总局关于15批次药品不合格的通告》（2017年第29号）称，经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。

　　经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：

　　甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵，

　　成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片，

　　山西太原药业有限公司（原太原制药厂）和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为160204、160103、160705和20141104的复合维生素B片，

　　浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701、150702的辅酶Q10胶囊，

　　内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、1603043的冠心七味片，

　　山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401、C151103的胱氨酸片，

　　呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602、140801、150306的牛黄镇惊丸。

　　不合格项目包括性状、鉴别、含量测定，以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等（详见附件）。

　　二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

　　15批次不合格药品名单

　　药品

　　品名

　　标示生产企业

　　生产批号

　　药品规格

　　检品来源

　　不合格项目

　　保胎灵

　　甘肃皇甫谧制药有限责任公司

　　20150910

　　宁夏康尔德医药连锁销售有限公司

　　[检查]（细菌数）

　　地氯雷他定片

　　成都明日制药有限公司

　　150502

　　2.5mg

　　国药控股徐州有限公司

　　[检查]（有关物质）

　　复合维生素B片

　　山西太原药业有限公司（原太原制药厂）

　　160103

　　复方

　　青海金珠药业有限公司

　　[检查]（重量差异）

　　160204

　　平凉市人民医院

　　160705

　　山西太原药业有限公司

　　昆明振华制药厂有限公司

　　20141104

　　上饶市第五人民医院

　　辅酶Q10胶囊

　　浙江亚克药业有限公司

　　150701

　　5mg

　　浙江亚克药业有限公司

　　[检查]（有关物质）

　　150702

　　冠心七味片

　　内蒙古蒙药股份有限公司

　　1601029

　　每片重0.31g

　　湖南双仁医药有限公司

　　[含量测定]

　　日照润生堂大药房有限公司

　　1603043

　　北京同仁堂连锁药店有限责任公司

　　胱氨酸片

　　山西云鹏制药有限公司

　　A160401

　　50mg

　　新疆伊犁九州通药业有限公司

　　[性状]

　　C151103

　　赤峰人川医药有限公司

　　[检查]（重量差异）

　　牛黄镇惊丸

　　呼伦贝尔松鹿制药有限公司

　　160602

　　每丸重

　　1.5克

　　呼伦贝尔松鹿制药有限公司

　　[鉴别]（（3）薄层鉴别）

　　140801

　　山东豪诺医药物流有限公司

　　150306