国内医药行业动态
1.又一袭医事件!江苏省人民医院肝移植中心二病区中心副主任被刺伤,歹徒被制服并移交给公安干警,目前受伤医生已脱离危险;
2.近日,国家食品药品监督管理总局组织对10家药品批发企业进行飞行检查,上海龙头医药存在常温库的温湿度自动监测系统温度下限设置低于相关要求等不符合药品GSP的问题,被通报。据悉,国家食品药品监督管理总局要求相关省级食品药品监督管理局责令上述企业限期整改,并监督企业切实整改到位;
3.检察机关介入"浙江医院致5人感染艾滋"等两医疗事故案;今日从最高人民检察院获悉,浙江、山东两地检察机关已分别对目前备受社会关注的两起因违反操作规程致患者血液感染医疗事故案件提前介入调查、引导侦查取证;
4.北京同仁堂一年六登质检黑榜,百年老字号招牌蒙尘;2017年2月:天津市抽验,炙甘草含量测定项目不合格;2016年12月:贵州省抽验“(烫)骨碎补”产品不合格;2016年10月:湖北省抽验,熟地黄含量测定不合格;2016年10月:同仁堂淄博药店销售劣药被罚;2016年8月:四川省抽验“加味左金丸”产品装量差异登“黑榜”;2016年2月:翻白草性状不合格;一面宣传“以质为命”、产品绝对保证质量,另一面其产品却屡被抽验不合格。希望同仁堂不要口是心非,把加强质量监管落到实处;
5.好消息!北京市研制的H7N9流感防控疫苗进入临床试验阶段!
6.赛诺菲中国原业务运营总经理彭振科升任中国区新总裁,1亿美元联姻喜康。
国际医药企业动态
1.“超级细菌”抗药性秘密获破解,其在药物面前刀枪不入的秘密,那就是像盔甲一样包裹着它们那层蛋白质。这种蛋白质盔甲的分子结构被破解后,攻克或指日可待;
2.利拉鲁肽遭遇专利挑战,诺和诺德垄断地位受到威胁;以色列梯瓦公司于2017年2月2日发布消息称,该公司已向FDA递交了利拉鲁肽注射液的仿制药申请,并对保护利拉鲁肽的US6268343专利发起挑战,该专利原将于2022年8月22日失效。如果成功获批,梯瓦公司将被授予180天的仿制药市场独占权;利拉鲁肽注射液是继艾塞那肽之后的第二个胰高血糖素样肽-1受体激动剂类降糖药;
3.默沙东砍掉verubecestat(治疗阿尔兹海默症)临床III期研究计划;值得注意的是,verubecestat的失败甚至是对阿尔兹海默症致病机理研究的又一次挑战。一直以来,大多数研究人员都支持患者体内β-淀粉样蛋白的异常增加是导致这一疾病的根本原因。然而,和其他BACE抑制剂一样,verubecestat最初被设计用于阻断β-淀粉样蛋白的合成以达到治疗目的;
4.巴西卫生部15日表示,该国自年初暴发黄热病疫情以来,确诊病例已达243例,82人因黄热病死亡。本轮黄热病疫情还导致巴西热带雨林地区数以百计的猴子死亡。黄热病是一种由黄热病毒引起的急性传染病,由蚊子叮咬传播,主要在非洲和拉丁美洲热带地区流行。
全国医药招标速递
1.海南:关于修改海南省第二类疫苗集中招标文件及延长网上申报信息和递交资质材料时间的通知,由于招标文件及平台功能的调整,现将企业网上申报产品信息和递交资质材料的截止时间延长至2017年3月7日下午5点止;
2.四川:川药采联办〔2017〕4号关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知,奖贵州天地药业等4家生产企业列入不良记录,取消地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢孟多酯钠等5个品规参与四川省集中分类采购的资格和结果。
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