FDA 批准 12 年首款甲亢新药，辉瑞预 20 亿美元抛售部分产品

　　12年来首款！FDA批准透析患者甲亢新药

　　2月9日，安进（Amgen）公司宣布美国FDA批准其新药产品Parsabiv（etelcalcetide）用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（HPT），针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病（CKD）患者。Parsabiv是12年来首个被批准用于治疗这种疾病的疗法，也是血液透析疗程结束时，由透析医疗护理人员每周三次静脉注射的唯一钙剂。

　　礼来中国、腾讯和丁香园宣布在糖尿病管理领域达成战略合作

　　1月16日，礼来中国、腾讯和丁香园宣布在糖尿病领域达成业界独有的战略合作，共同开发推出糖尿病关爱和支持项目——「礼来糖尿病优行关爱项目」。该项目旨在使医生和病人能够通过（互联网）技术、疾病教育和服务来更好的管理糖尿病，达到理想治疗目标。这一合作模式在中国尚属首次，且规模空前，开创了一个由跨国药企，互联网公司与医生学术服务平台强强联合的全新糖尿病管理模式。

　　默沙东向FDA提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

　　默沙东已为其检查点抑制剂派姆单抗（商品名：Keytruda）向美国提交一线及二线用于膀胱癌的上市申请。在此次上市申请资料提交之前不久，百时美施贵宝刚刚为其检查点抑制剂纳武单抗（nivolumab）用于膀胱癌二线治疗赢得批准，而这两款药物都是在追赶罗氏的Tecentriq（atezolizumab），Tecentriq是首款获批用于膀胱癌的免疫肿瘤药物。

　　罗氏癌症药物Tecentriq正在蚕食BMS纳武单抗的市场份额

　　罗氏的癌症药物Tecentriq虽然比默沙东与百时美施贵宝的免疫肿瘤药物晚几个月上市，但这家瑞士制药公司的药物正在迎头赶上。百时美施贵宝管理层日前表示，Tecentriq正在争夺其免疫肿瘤药物纳武单抗（用于肺癌二线治疗）的市场份额，而这也是迫使百时美施贵宝下调其2017年营收预期的一个原因。

　　美敦力的黑科技背心获FDA批准，可完成心脏3D图谱无创绘制

　　CardioInsightECVUE系统是美敦力公司推出的第一款商用无创式心脏3D标测系统，在2月初获得了FDA的510(k)批准。由于ECVUE系统是非侵入性的，并且可在EP导管室外操作，它简化了消融和心脏再同步化治疗的计划和指导步骤。ECVUE系统的实时术中系统提供了各类关键的心内电图信息，在手术中可用其来理解、规划和监控治疗过程。

　　恒瑞10亿元重磅品种获FDA批准，制剂出口再下一城

　　FDA橙皮书数据显示，恒瑞医药顺苯磺酸阿曲库铵注射液（10mg/5mL）已获得美国食品药品监督管理局批准。顺苯磺酸阿曲库铵是恒瑞继盐酸伊立替康、加巴喷丁、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷后获得的第7个ANDA。

　　14家药企晒2016「成绩单」内资企业信立泰净赚14亿！

　　截止至2月10日，A股有14家药企晒出了「成绩单」，披露业绩快报。其中，营业收入增长的有13家，超100亿元的有2家，分别是瑞康医药和嘉事堂；净利润增长的有12家，而信立泰独占鳌头，净利润近14亿元，天坛生物则暴增2439.56%。

　　百度内部裁撤医疗事业部，核心业务转AI员工可转岗

　　2月8日下午消息，百度内部整体裁撤了医疗事业部，此次裁撤医疗事业部，更多原因或出于市场和竞争力原因。随后，百度相关媒体负责人回应称只是正常调整，其在医疗领域AI和服务仍会加大投入。

　　医周投闻

　　辉瑞计划$20亿抛售部分心血管、泌尿和初级护理产品

　　彭博社2月6日报道称，辉瑞计划作价20亿美元抛售部分成熟心血管、泌尿和初级护理产品，这些产品的年销售额合计大约7亿美元。辉瑞已聘请大投行JP摩根来寻找潜在买家。报道称，这些产品的销售收入有40%来自美国市场，45%来自欧洲市场。辉瑞计划一揽子打包出售这些产品，而非单卖，制药企业和私募股权机构是潜在买家。

　　康美药业拟设50亿元大健康产业基金

　　康美药业2月9日晚公告，公司与深圳瑞元基金管理有限公司、广东粤财信托有限公司签订协议，拟共同设立康美建投(广东)大健康产业基金(有限合伙)，基金总规模为50亿元。公司表示，本次设立产业基金，主要投资于大健康产业链上下游标的公司或项目，有利于公司依托基金管理人专业经验和资金收购优质标的，拓展投资领域，整合优质资源，完善大健康产业精准服务体系。

　　Facebook联合创始人背书，员工医保平台CXA获2500万美元B轮融资

　　新加坡健康技术创业公司CXA集团，获得了由BCapital和EDBI领投的2500万美元B轮融资，目前总融资额达到3300万美元。BCapital集团联合创始人EduardoSaverin将加入公司董事会，他也是Facebook的联合创始人。其他投资者包括飞利浦和美国再保险集团的子公司RGAx。

　　荷兰生物制药公司PrextonB轮融资3100万美元，创新帕金森病治疗方案

　　PrextonTherapeutics公司宣布完成了2900万欧元（3100万美元）的B轮融资，PrextonTherapeutics专注于开发用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新型化合物药物，是荷兰新锐生物制药企业。Prexton所使用的靶标是目前受到科学界高度关注代谢型谷氨酸受体mGluR4。它们最初是由德国默克的附属公司MerckSerono开发的。

　　医周政闻

　　进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，医药代表不得承担药品销售任务

　　就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策，国务院办公厅发文，提出如下意见：整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革。食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。

　　顶级医疗资源布局国家规划：按专科设国家医学中心每省设区域医疗中心

　　2月6日，国家卫生计生委发布《「十三五」国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》。按照《规划》，国家医学中心将按综合、肿瘤、心血管等专科类别设置。此外，每个省（区、市）将设置建设1个综合类别的国家区域医疗中心，原则上，华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域分别设置专科类别的国家区域医疗中心。

　　再次征求意见！医保目录最迟3月出台

　　人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）》，再次向各省厅征求意见，预计医保支付标准正式稿最快在今年2月、最迟3月伴随新版医保药品目录出台。医保支付标准不同于过往的按比例报销方式，其最大亮点在于医保支付标准与医院销售价之间存在的价差，允许医院留存，迫使医院主动压制药品价格。

　　CFDA公布GMP证书回收情况

　　2月8日，国家食药监总局公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。在过去的2016年，全国共有162家药企170张GMP证书被收回，有些药企还被收回了不止一张。这个数值与2015年的有140家药企144张GMP证书被收回相对比，有了明显的提升，可见药监部门对于药品生产领域的监管力度也越来越大。

　　四部门关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见

　　2月10日，为建立适应行业特点的公立医院薪酬制度精神，落实全国卫生与健康大会的有关要求，决定开展公立医院薪酬制度改革试点工作。上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、重庆、四川、陕西、青海、宁夏等11个综合医改试点省份各选择3个市（州、区），除西藏外的其他省份各选择1个公立医院综合改革试点城市进行试点。试点地区要根据医疗卫生行业特点，完善适应行业特点的公立医院薪酬制度。